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重磅开启 | 肿瘤临床试验监查实战提高班通知

2023-03-20 13:30 作者:金玉良研  | 我要投稿



2022年度我国新药研发热点仍然集中于肿瘤、血液以及免疫领域,其中肿瘤与血液领域合计占比高达53%。为保证肿瘤临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,金玉良研特邀行业临床运营与医学方面资深研师,举办肿瘤临床试验监查实战提高班,旨在切实帮助临床监查员提升肿瘤临床试验全过程的监查技能和解决问题的能力,共同推进临床研究行业发展

培训亮点

2天实战训练:建立肿瘤临床试验监查工作坊,接轨国际、扎根国情,理论落地实践,通过案例分析、模拟演练、示范比对、小组讨论、每日复盘等众多实战形式,讲授肿瘤临床试验全流程必备监查与医学知识技巧,快速提升肿瘤临床试验监查必备技能。

时间地点

2023年4月22-23日

北京上园饭店

时间对象

想要切实提升肿瘤试验监查技能的临床监查员

培训形式

线下集中小班培训,建立工作坊,案例分析、示范比对、小组讨论、每日复盘

培训目标

➷深入了解肿瘤临床试验的监查方法

➷掌握肿瘤临床试验各类监查访视的管理要点

➷掌握高效监查技能及工具的设计思路

➷掌握肿瘤试验监查必备医学知识

➷理解监查中的横向思维

➷掌握解决沟通问题的方法      

培训安排

2023年4月22日

周六上午8:30-12:00,下午14:00-18:00

肿瘤临床试验中的高效监查

-监查计划要点   讲授/互动

-监查中的横向思维   讲授/互动

-高效监查技能及工具设计思路   讲授/示范

-各类监查访视管理要点分析   讲授/工作坊

-CAPA制定与案例分析   讲授/案例分析

第一天培训总结   复盘

2023年4月23日

周日上午8:30-11:30,下午13:30-17:30

肿瘤试验监查必备医学知识和常见问题 

-RICIST评估标准解析与常见问题   讲授/案例分析

-Lugano评估标准解析与常见问题   讲授/案例分析

临床监查中的高效沟通

-什么是高效沟通   讲授/互动

-怎样解决常见的沟通问题   讲授/工作坊

第二天培训总结   复盘

培训讲师

张菊

✧诺诚健华临床研究副总监,负责CRA团队的运营管理。

✧拥有十三年临床研究领域相关经验,面授和网络培训经验丰富。

✧曾在IQVIA担任临床研究经理、培训经理,在ICON和PPD担任全球培训专员、CRA等相关职位。

✧在肿瘤、心血管、糖尿病、眼科、呼吸系统等多项治疗领域,具有丰富的实践经验和技能。

陈小梅 


✧上海诗健生物科技有限公司医学事务负责人,医学总监,主要负责公司多个产品开发策略制定、IND申请及项目团队的医学培训,项目的医学监查、医学支持、医学撰写工作。

✧2012年毕业于华中科技大学同济医学院获得临床药学硕士学位,11年新药研究和开发从业经验,曾先后服务于江苏恒瑞医药、江西青峰药业、四川海思科制药等,参与多项肿瘤和非肿瘤治疗领域I期、II期、III期临床研究及NDA申请。

培训费&团报价:2人及以上同行,可享受不同折扣优惠,详询培训顾问小研(微信号Inmind-Yan)。

报名方法

培训报名即日起开放,席位有限,即刻报名,先到先得!

报名确认以收到培训费用为准,预留培训名额。

请扫码填写报名信息并提交报名表


会务支持

培训顾问小研:手机号17366334292或微信号Inmind-Yan,负责报名咨询、缴费确认、发票开具、酒店住宿预订等会务支持。

会场酒店协议低价数量有限,欲定从速。


金玉良研在线学习平台

2023年03月16日



如需肿瘤临床试验监查实战班通知(盖章)

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原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/3pVsiK5el5C9F52TwXygVg

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