无尘生产车间净化级别与洁净度要求

无尘生产车间净化级别区分

无尘生产车间的净化等级是一个很重要要点，如果5000平方米的场地，需要做无尘生产车间且每个车间的用途不一，所以净化等级也是不一的，洁净车间的净化等级是要根据适用场合而确定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的，不可能全部都是百级净化，也不可能全是万级、十万级净化，除了客户有要求净化等级外，安徽人和净化也可以给客户一些建议和意见的。通过学习下面的净化等级建议，自我选择一个符合标准的洁净等级车间。

(1)100级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封:能在最后容器中灭菌的大体积(250m1)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞:无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

(2)10000级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<50m1)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮波、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

(3)100000级厂房一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制烘干、分装。

洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18C~24C，相对湿度控制在45%~65%之间为宜。

无尘生产车间洁净度的四点要求

无尘生产车间如何达到洁净

无尘生产车间要想获得工艺要求的洁净效果，要合理地了解车间内所需的工艺、洁净度级别和特殊的要求，才能实施建筑，建筑时需精心合理地施工安装，最重要的是要正确地使用无尘生产车间和合理地维护车间的管理制度，使无尘生产车间达到良好的净化效果符合要求的洁净度。

无尘生产车间须达到4个要求，才能得到洁净

要使无尘生产车间达到要求的洁净度，必须达到4个要求，第一车间内的气流一定要均匀地来回送风排风:第二气流的送风量及风速一定要注意，足够的通风换气才能使无尘生产车间内的空气污染排除;第三无尘生产车间内的温湿度要控制好，防止因温湿度影响产品的生产和质量;第四无尘生产车间内必须维护一定的正压，保证无尘生产车间不受到污染物的影响。做到以上4个要求才能使无尘生产车间达到洁净。

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