欢迎光临散文网 会员登陆 & 注册

【CRC】一天工作的分享

2023-03-31 19:11 作者:心心和熙熙  | 我要投稿

一个普通的临床3期,普药。患者来了看一下他有没有挂号,现在GCP规定是电子病历。

测量体温,生命体征,体重,看一下体格有无异常。如果有基础药物,还要清点他上次至本次访视的药是否服用正常,有无多服和漏服。研究药物一般都是网页的随机系统随机出来的,然后才能根据随机号拿试验药。

等患者做检查,根据项目不同检查不同,但血是必抽的。可能会有PK采血,血还需要根据中心实验室要求处理,寄送。

1个人的访视肯定快,我觉得一天一个项目能承受2-3个人,最快的话,患者早上8:30来12:00结束。

患者随访结束了,接下来就是表格了。

①药物发放回收表格:如果研究药物是注射药物,2-8℃,需要记录取出冰箱的时间,复温的时间,注射的时间;如果研究药物是口服固体药物,10-30℃,需要记录批号,发放时间,发放数量。

②血样处理表格:采血时间,静置时间,离心时间,离心力,离心时间,放入冰箱时间,寄走时间。

③库存表格

④温度表格

一系列表格完成了,跟研究者约时间,判断检验单,写病历。

全部结束后就可以把本次随访的结果录入EDC里面了。

【CRC】一天工作的分享的评论 (共 条)

分享到微博请遵守国家法律