板蓝根颗粒的制备

一 实验目的

   1 熟悉颗粒剂的制备工艺流程；

   2 熟悉中药提取，精制的一般过程；

   3 熟悉颗粒剂常规质量检查；

二 实验原理

板蓝根（常用别名：靛青根、蓝靛根、大青根）是一种中药材。中国各地均产。板蓝根分为北板蓝根和南板蓝根，北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝（Isatis tinctoria L.）和草大青（I.indigotica Fort.）的根；南板蓝根为爵床科植物马蓝（Baphicacanthus cusia (Nees) Brem.）的根茎及根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm.表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。

       主要有效成分氨基酸多是无色晶体，熔点极高，一般在200℃以上。不同的氨基酸其味不同，有的无味，有的味甜，有的味苦，谷氨酸的单钠盐有鲜味，是味精的主要成分。各种氨基酸在水中的溶解度差别很大，并能溶解于稀酸或稀碱中，但不能溶于有机溶剂。通常酒精能把氨基酸从其溶液中沉淀析出。

       醇沉原理是利用板蓝根中的大多数有效成分,如生物碱盐、苷类、有机酸盐、氨基酸、多糖等易溶于水和醇的特性,用水提出,并将提取液浓缩,加入适量的乙醇经一次或多次沉降,析出不溶解的物质,最后制得澄明液体。它是中药制备注射剂和口服液最为常用的一种精制方法。

但其缺点是:（1）：水溶性成分损失较大,对含水溶性有效成分制剂的疗效有较大影响；（2）：由于板蓝根水提后浓缩及醇沉后收醇的加热时间较长,故对有效成分的破坏较大；（3）：提取液中脂溶性成分在浓缩过程中可能损失高达90％以上，严重影响后续制剂的质量和临床疗效。

四 实验材料与器材

材料：100g板蓝根药材 糖粉若干 糊精若干  95%乙醇

器材：旋转蒸发仪*2；电磁炉*2， 挤压器*2， 金属锅*2， 烧杯, 量筒 玻璃棒 烘箱 20-60目筛；

五 实验步骤

 1提取

（1） 取板蓝根50g，加500ml水煎煮1h，挤压器滤过药渣，得到提取液1；

（2） 再将药渣以300ml水煎煮0.5h，挤压器纱布滤过，得到提取液2，弃去药渣；

（3） 合并两提取液，浓缩至约100ml；

（4） 将浓缩液进行醇沉，即加95%乙醇至含醇量60%(边加边搅拌），静置沉淀4-6h（一般为4.5小时）；

（5） 取上清液作醇沉液进行减压浓缩(减压浓缩，是使用抽真空的方式降低水的沸温度使水蒸发干燥，旋转蒸发仪)至约15ml,得清膏；

2 制备软材

将清膏：糖粉：糊精按照比例1：3：1混合均匀（清膏按15克计算），加入适量95%乙醇(边加边搅拌)，制成软材；

3 制粒

（2）过12-14目筛制成颗粒，于60摄氏度的烘箱中干燥50min,得板蓝根颗粒。

六 理化检查

取本品0.5g，加水10ml溶解，取1ml加0.5ml茚三酮，制水浴上加热观察颜色是否为蓝色。

七 实验结果与分析（请提供实验过程的关键图片至少2副，并配简要文字说明）

 

八 思考题

(1)板蓝根有效成分是什么，传统提纯方法有哪些地方需要改进，为什么？

(2)类似于板蓝根提纯方法的其他中药还有哪些，列举1-2种？你还知道哪些不一样的中药提纯方法，举一个例子简要描述一下提纯过程？