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盘点 | 10月干细胞行业政策及资讯

2021-11-05 18:31 作者:干细胞精研社  | 我要投稿


十月 


01

药监局展开专项整治,打击干细胞化妆品违法宣传

10月初,国家药品监督管理局开展专项行动,整治利用干细胞等医疗概念进行化妆品违法宣传。根据《化妆品监督管理条例》,商家在进行化妆品宣传时,应该禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。现实中,很多商家利用消费者对干细胞技术的信息差,给化妆品打上含有“干细胞”的标签,违反了化妆品标签管理的法规规定。


(来源:国家药品监督管理局)


目前,干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中,没有干细胞在美容、抗衰方面的研究。至于许多商家所宣传的“植物干细胞”概念,药监局也进行了澄清。植物干细胞本质上是一类植物细胞,只能分化为其他类型的植物细胞,不能分化为人的细胞,没有宣传的医美效果。此次专项行动的工作重点之一,便是清理整治打着“干细胞”标签的化妆品。



02

南开大学团队,攻克干细胞体外培养

作为生物医药行业关注的热点之一,干细胞研究和应用离不开体外培养。此前,在这一领域,往往存在着培养效率低、费用高、安全性差、代际功能减损等问题。近日,南开大学创业团队“奇府”研发出仿生赋能系统,攻克干细胞体外培养难题。


通常情况下,干细胞的获取比较困难,数量也很有限。为了能获取足够数量的干细胞,需要在体外环境进行人工培植。传统的干细胞培养系统存在着诸多问题:增殖能力不足,细胞产量低;功能丢失,治疗效果差;干细胞纯度低,安全风险大;细胞资源稀缺,生产成本高。


南开团队利用干细胞间的相互作用,以干细胞仿生培养材料入手,利用基因工程技术、生物合成技术、精准仿生技术、纳米涂层技术,对配套培养体系进行了全面优化。通过模仿干细胞生长微环境,“奇府”团队制备的干细胞,基质成分明确稳定,量产纯度>95%,同时制备过程延缓了干细胞衰老,扩大了干细胞的生产规模。目前,这套仿生赋能系统已获得十余项专利,与相关医疗机构也达成合作关系,市场化前景乐观。


(“奇府”干细胞仿生赋能系统微观环境模型,来源:南开大学生命科学学院杨军教授课题组)



03

脐带血大会圆满召开,专家呼吁保存脐带血


(来源:新闻图片)

10月15日至16日,第九届全国脐带血大会在四川成都顺利召开。本次大会的主题是“精准创新,协同发展”,国内400余位儿科、血液内科、产科相关专家出席了会议,更邀请到多位海外专家视频连线,共同探讨脐带血应用与研究最新成果和进展。


相关领域专家回顾了脐带血造血干细胞移植技术在传统的血液病和免疫系统疾病治疗方面的成熟应用,同时展望了脐带血在再生医学领域和免疫细胞治疗领域的新进展。从报告主题占比来看,再生医学和免疫细胞治疗相关研究报告的所占比例逐年扩大,可见脐带血的应用领域已经远超血液病治疗范围。


因此,相关专家呼吁希望更多的家庭了解脐带血的价值,在生孩子的时候将这份宝贵的资源储存下来。为了保质保量、安全高效地采集脐带血,会议还针对产房建设与安全、智慧化等方面展开了讨论,努力提高脐带血入库合格率。



04

干细胞“创可贴”冲上热搜,烧伤患者的福音

(图片来源:pixabay)

10月26日,“青岛大学首创干细胞创可贴”的话题冲上热搜,人民日报等官媒纷纷转发,为青大点赞。在知乎、B站等各大媒体平台,“干细胞创可贴”也收获了极大的讨论热度,引发对干细胞行业的全民兴趣。


“干细胞创可贴”是全球首个依托“4D打印”研发新型干细胞载体并进行创面修复的技术,对于皮肤的烧伤和糜烂,它可以利用“4D打印干细胞载体”像创可贴一样把干细胞“贴上去”,可以较快实现创面皮肤的再生修复。干细胞的载体从虾蟹外壳和藻类中提取而来,既能够保持干细胞活性,本身也有抗菌消炎的作用,不易产生免疫排斥反应。利用3D打印技术,可以将干细胞均匀分布在载体上,随着时间的变化,载体从固态变成凝胶状,帮助干细胞留在创面上,不易脱落。


与传统疗法相比,干细胞创可贴无需手术,不需要反复取皮、植皮,减轻了患者的痛苦;载体材料来自天然海洋提取物,费用低廉,修复效果好。目前,该项目正在进行二期临床试验,预计还需要两年左右的时间便可正式投产使用。


参考资料:

1.https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210913164840136.html

2.http://news.nankai.edu.cn/ywsd/system/2021/09/30/030048162.shtml

3.http://cd.newssc.org/system/20211019/003210153.html

4.http://www.qdxin.cn/qingdao/2021/258811.html


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