深圳第一类医疗器械生产许可证备案办理流程和条件

第一类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色，所以检索到办事指南，是办理成功的关键一步，一类医疗器械申请备案，医疗器械生产备案资质办理，全程办理包申请通过。如您人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理，实力下证！

（1）申请企业已取得第一类医疗器械产品备案凭证

（2）申请企业有生产场地，并满足生产条件；（委托生产除外）

（3）生产企业配备相应管理人员，管理人员应满足职称或学历要求。（委托生产除外）

办理一类医疗器械生产备案需要提交的资料如下：

1、执照、公章

2、产品风险分析报告；

3、产品技术要求；

4、产品符合国家行业标准清单

5、产品检测报告；

6、临床评价资料；

7、产品说明书及标签 ；

8生产制造信息。

9、地址信息：租赁合同、场地证明

一类医疗器械产品备案，医疗器械生产资质办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。

九卿投企业服务流程:

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