进口原料药司来帕格/舍来昔帕

作者|桐晖药业

司来帕格/舍来昔帕是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物比较，本品是首个可以口服的制剂，可改善患者的依从性。本品方便使用，避免了静脉给药的注射部位反应，避免吸入剂型的咽喉刺激反应和咳嗽。

目前，司来帕格/舍来昔帕仅原研获批上市，无仿制药及原料批文。

进口原料药司来帕格/舍来昔帕的基本药物信息

产品名称：司来帕格/舍来昔帕

英文名：selexipag

科室：心内科

申报家数：制剂：1进0国 原料：0家

进口原料药司来帕格/舍来昔帕的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：仅原研获批上市，无仿制药及原料批文