历年执业药师考试真题题库及答案!
历年执业药师考试真题题库及答案!
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历年执业药师考试真题题库及答案摘录:
1 国家医疗保障基本制度中,用于帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度为
A.基本医疗保险
B.补充医疗保险
C.商业健康保险
D.医疗救助
【答案】D
【解析】医疗救助是帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度安排,主要包括对救助对象参加居民医保的个人缴费部分给予资助,以及对救助对象经基本医疗保险、补充医疗保险支付后,个人及其家庭难以承受的符合规定的自付医疗费用给予救助。
2 下列关于医药价格和招采信用评价制度的主要内容的说法,错误的是
A.国家医疗保障局制定信用目录评价清单,将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳入医药价格和招采信用评价范围
B.省级集中采购机构根据医药企业信用评级,可采取书面提醒告诚、提示风险信息等处置措施
C.医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的,不再计入信用评价范围
D.医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、中等、严重三个等级,每年动态更新
【答案】D
【解析】省(区、市)集中采购机构依据法院判决或行政处罚决定认定事实开展信用评级,根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素,将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级,每季度动态更新。
3 药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,对其作出没收违法所得并处30万元以上300万元以下罚款的部门是
A.卫生健康主管部门
B.医疗保障主管部门
C.商务部门
D.市场监督管理部门
【答案】D
【解析】国家、省(区、市)市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市场监督管理部门负责相关市场主体登记注册和营业执照核发,查处准入、生产、经营、交易中的有关违法行为,实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争,负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚。
4 下列在体内具有生物功能的大分子中,属于I相代谢酶的是:
A.拓扑异构酶
B.葡萄糖醒酸转移酶
C.N-乙酰基转移酶
D.血管紧张素转化酶
E.混合功能氧化酶
【答案】E
【解析】ABCD四项,属于第I相生物转化酶;E项,属于第I相生物转化酶,I相代谢酶有氧化还原酶、还原酶、水解酶。
5 个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。
关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
【答案】A
【解析】药品上市许可持有人应当报告获知的所有不良反应,按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应检测系统报告发现或获知的药品不良反应。医疗机构及个人通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告。药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告。药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。A项,医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,既可向药品上市许可持有人汇报,也可直接通过国家药品不良反应检测系统报告。
6 根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,不正确的是
A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体
B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
【答案】B
【解析】根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。因此答案选B。
7 从事疫苗生产活动,除已具备的药品生产基础条件外,还应具备的条件不包括
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
【答案】
【解析】从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:1具备适度规模和足够的产能储备(A项);2具有保证生物安全的制度和设施、设备(B项);3符合疾病预防、控制需要(C项)。
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