无创产前筛查(NIPT)的天花板是否到达?——博迈伦
市场多数认为 NIPT 市场已经发展成熟,每年新生儿数量趋于稳定甚至呈现一定的 下降趋势,天花板已现。但我们考虑,NIPT 市场成长不仅仅取决于新生儿数量, 而是随着技术发展带来的疾病谱筛查扩大、以及认知度和保障度改善带来的渗透率提升。
Ø NIPT 检测范围扩大:现有获批 NIPT 产品主要检测 13、18 和 21 号染色体的非整倍体异常,随着贝瑞基因、华大基因等公司的 NIPT Plus 产品升级,检测范围将从 3 种常见非整倍体数目异常的检测至其他染色体非整倍体异常、染色体微 缺失/微重复、单基因遗传病检测等,市场空间广阔。
Ø 医保支付覆盖+孕妇检测意识的提升双轮驱动 NIPT 市场扩容:随着 NIPT进入 技术成熟阶段,检测费用有所下调,同时医保逐步覆盖,较大程度上有助于提升可及性。
2013 年,深圳市率先将 NIPT 检测项目纳入医保范畴,极大提高了 NIPT 检测的认知度和渗透率。从 2016 年数据来看,非高龄孕妇中 NIPT 的渗透率仅有 3%,仍有较大提升空间。目前,仅有 10 个省份将 NIPT 纳入医保。
因此,根据我们测算,目前 NIPT 在高龄产妇中渗透率为 35%,非高龄产妇中渗透率为 15%,全市场规模为 40.03 亿。预计随着医保覆盖提升、产品升级换代, 2025 年我国 NIPT 市场规模有望达到约 100 亿元,仍有超过一倍提升空间。
无创产前诊断(NIPT):NIPT 是 NGS 应用成熟的典范领域,相比传统的血清学 唐筛,NIPT 具有检出率高、流产风险低、检测周期短、操作简便等诸多优势, 市场广阔而成熟。NIPT 检测范围随着技术的发展不断扩大,贝瑞基因、华大基因等龙头企业推出的 NIPT Plus 升级产品将检测范围拓展至更多的染色体数量或结构异常、甚至单基因遗传病,更好地契合不同的临床需求。随着国内对 NIPT 监管从无序到有序、越来越多省份将 NIPT纳入医保或降低价格,NIPT 开始进入大众价时代。国内贝瑞基因和华大基因凭借先发优势和技术优势寡头垄断,市场竞争格局已趋于稳定。