深圳销售三类医疗器械需要办理哪些资质具体流程

在属于三类医疗器械的范围里，由于涉及的相关产品、设备等都是需要严格管控的，因为涉及是直接与人体植入的，或紧密相连的。所以要想开展这种高精端的业务，国家政策审批也就非常严格。

不仅相关资料要齐全，还要提交像：产品风险分析、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制和生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全和有效所需的其他材料。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。