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2022年中国湿性老年性黄斑变性患病人数及抗VEGF药物市场规模分析[图]

2022-12-16 12:07 作者:迪索共研咨询  | 我要投稿


老年性黄斑变性是由多种因素诱发并与年龄相关的一组黄斑疾病,其共同特点是黄斑部视网膜及其下的营养结构视网膜色素上皮和脉络膜发生病变,并导致患者视功能障碍和中心视力进行性下降。根据默沙东诊疗手册,老年性黄斑变性有两种不同类型:干性(非渗出性或萎缩性)和湿性(渗出性或者新生血管性),其中,大约85%的老年性黄斑变性患者为干性老年性黄斑变性,湿性老年性黄斑变性患者约占15%。

 

随着人口老龄化的加剧、电子产品使用的增加,中国湿性老年性黄斑变性患者人数预计将保持稳定增长,中国湿性老年性黄斑变性的患病率从2016年的329万例增长至2020年的376万例,复合年增长率为3.4%,预计到2025年将进一步增长至432万例,2020年至2025年的复合年增长率为2.8%。

2016-2025年中国湿性老年性黄斑变性患病率

资料来源:共研网整理

 

VEGF与FGF与湿性老年性黄斑变性的发病高度相关。VEGF的过表达提高血管渗透性,从血管流出的过多液体会导致视网膜肿胀或水肿及视力丧失。同时,目前已经观察到FGF刺激脉络膜层上形成病理性新血管,且FGF表达水平在湿性老年性黄斑变性中显著提高。

 

目前,除光动力疗法或玻璃体切割术外,湿性老年性黄斑变性适应症患者的治疗选择主要为抗VEGF生物药疗法。近年来,不断获批的抗VEGF生物药疗法改变了这类疾病几乎无药可治的状况,并已成为治疗湿性老年性黄斑变性的标准疗法,玻璃体腔内注射抗VEGF药物可以显著降低视力丧失的风险,如早期使用抗VEGF制剂抑制血管内皮生长因子信号,湿性老年性黄斑变性导致的视力丧失可以逆转。治疗不足则可导致永久性视网膜损伤及失明。

 

然而,当前VEGF抑制剂在疗效及给药频率方面仍有提升空间。单靶点抗VEGF疗法面临的一个主要挑战是当VEGF激活被抑制时,其他促血管生成因子(如FGF-2)的表达上调,进而限制了VEGF抑制剂的疗效。同时,当前获批的VEGF抑制剂的半衰期较短,导致当前VEGF抑制剂给药频率较高,例如最早获批老年性黄斑变性适应症的雷珠单抗的给药频率是一月一次,康柏西普的给药频率为三月一次。由于当前VEGF抑制剂均经患者玻璃体腔内注射给药,较高频率的眼内注射容易引起患者不适,进而降低治疗方案的依从性。因而目前湿性老年性黄斑变性的治疗仍存在较大的未满足临床需求。

 

全球和中国各有3款抗VEGF生物药获批,湿性老年性黄斑变性适应症患者的治疗选择主要为抗VEGF生物药疗法、光动力疗法或玻璃体切割术。全球来看,雷珠单抗(Lucentis)、阿柏西普(Eylea)、布罗鲁珠单抗(Beovu)属于抗VEGF疗法,已成为国际治疗湿性老年性黄斑变性的标准疗法。而雷珠单抗、阿柏西普及康柏西普是目前在中国获批准上市的治疗湿性老年性黄斑变性的药物,并已被纳入国家医保药品目录。双靶点药物也逐渐成为抗VEGF药物治疗眼科疾病的重要研发方向之一,国内在研的抗VEGF双靶点药物包括处于临床研究III期的罗氏的VEGF/ANGPT2融合蛋白和处于临床研究Ib期的荣昌生物的RC28(VEGFR/FGFR融合蛋白)。

部分治疗湿性老年性黄斑变性的在研创新生物药

资料来源:共研网整理

 

受新型疗法的不断推出、生物药物渗透率的提高以及湿性老年性黄斑变性患者基数增长的推动,中国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物市场预计将从2020年的18亿元人民币增至2025年的56亿元人民币,2020年至2025年的复合年增长率为25.2%。

2016-2025年中国治疗湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物市场规模及预测

资料来源:共研网整理

 

老年性黄斑变性现已成为继青光眼、白内障之后全球第三大致盲因素,也是60岁以上人群失明的主要原因,随着年龄增加,患病风险显著增高。同时,由于眼睛长时间处于过度使用的疲劳状态,如电子产品的长期、过度使用,对眼部组织造成了损伤或加速眼部组织的老化,可能导致湿性老年性黄斑变性发病的年轻化趋势。

 

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