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什么是真正意义上的医疗级智能手表

2022-12-23 18:28 作者:审美红利  | 我要投稿

医疗级智能手表是指经过了中国医疗器械质量认证中心认证的智能手表。

医疗器械按风险由低到高分为一、二、三类。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;

对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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医疗级智能手表并不是每个方面都是医疗级的,一般是因为智能手表的测量某些数据是需要达到医疗器械二级认证,才能得到许可在该地区使用。比如ECG(心电图)、血压测量等。


很多手表并不智能,但也是一种医疗器械。比如可戴式测量血压手表,它本身并没有什么智能功能,主打的就是测血压。例如京造血压测量手表。


而国内市面上国产在售卖的医疗级智能手表,目前仅有一款,即华为watch B9。

其它产品仅为研究使用,并不是医疗器械。


华为watch  B9智能手表

华为watch  B9智能手表经过了二级医疗器械认证,拥有医疗级准确度的血压测量和ECG(单导心电图),还支持动脉硬化风险筛查,心律失常风险筛查以及体温监测。基本的心律监测、血压监测、睡眠监测都有。

在智能方面,搭载鸿蒙系统,支持70种运动模式。它内置NFC功能,可刷地铁、公交、门禁卡。可下载小程序,比如航旅纵横、华容道、华容道等。续航方面,一次充电可用7天。


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