PFMEA编制步骤，拿走不谢！

PFMEA是“过程失效模式与后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的缩写。为了更好地促进PFMEA的应用，天行健六西格玛顾问以文章形式分享PFMEA编制步骤，希望对大家有所帮助！

一、目的∶

PFMEA是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。

二、应用∶

1）新过程；

2）对现有过程更改；

3）在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有过程。

三、时间∶

1）在可行性认证阶段或之前；

2）在生产工具装备的开发、采购之前；

初次PFEMA的开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。

四、假设前提∶

1）假定设计的产品能达到设计目的（即产品设计没问题）；

2）假定接受的零件/材料是正确的（如有数据显示零件/材料质量有问题，作为例外处理——排除）；

3）假定机械和设备满足设计和开发的要求。

五、分析依据（即输入）∶

1）过程流程图（主要输入，PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致）；

2）DFMEA（有设计责任时）；

3）图纸和设计记录；

4）过程清单；

5）特性矩阵；

6）内部和外部（顾客）的不符合（即∶基于历史数据的已知失效模式）；

7）质量与可靠性历史。

过程流程图、PFMEA与控制计划的开发由同一小组进行。

未完待续... ...