医用体温计在亚马逊美国站销售需要检测嘛？
医用体温计
本页面内容
本政策适用的医用体温计
电子数字体温计
水银体温计
一次性变色体温计
我们关于医用体温计的政策
必填信息
如何获得合规性服务
如何提交信息？
违反政策
其他资源
如果您在亚马逊商城发布商品，则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策（包括本政策）。
本政策适用的医用体温计
医用体温计用于测量体温，以评估被测人的健康状况。医用体温计可用于通过以下部位测量体温：口腔或舌下、腋下（腋窝）、直肠、鼓室（耳朵）或颞（额头）。有些体温计可佩戴在身体上进行连续监测。医用体温计可以是电子器具或非电子器具。非电子器具包括水银体温计和一次性变色体温计。
电子数字体温计
电子数字体温计是一种使用传感器与电子信号放大、调节和显示单元耦合来测量人体温度的器具。传感器可以位于可拆卸探头中，有无一次性体温计帽均可。
电子数字体温计包括接触式和非接触式器具。非接触式器具包括非接触式红外体温计 (NCIT)。非接触式红外体温计是一种电子数字体温计，使用红外技术测量人体的热辐射，无需进行任何身体接触
水银体温计
水银体温计是一种利用水银的热膨胀特性来测量口腔、直肠或腋下（腋窝）体温的器具。
一次性变色体温计
一次性体温计或变色体温计是一种用于测量被测人口腔、直肠或腋下（腋窝）体温的一次性器具。该器具使用密封在塑料条或金属带末端的热敏感化学物质来记录体温。体温会导致热敏感化学品的颜色稳定变化。
我们关于医用体温计的政策
根据亚马逊的要求，所有医用体温计均应经过检测，并且符合下列特定法规或标准要求：
商品法规/标准要求电子数字体温计（接触式和非接触式器具）
以下所有项：
《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分（美国食品药品监督管理局机构注册和器械清单）；和
《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分（美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知）
水银体温计
一次性变色体温计
以下所有项：
《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分（美国食品药品监督管理局机构注册和器械清单）；
必填信息
我们可能随时要求您提供以下信息，因此建议您备好这些信息，方便提交：
您的公司名称（如适用）和卖家编号
您的联系信息：电子邮件地址和电话号码
您发布的所有医用体温计的列表
您发布的所有医用体温计的商品包装图片和标签图片
商品图片必须展示商品包装的各个面
商品图片和详情页面上的商品描述必须符合亚马逊对于医疗器械的贴标要求。有关此特定政策及我们要求的更多信息，请转至亚马逊关于医疗器械和配件的政策
列明以下所有内容的文件：
美国食品药品监督管理局机构注册号（《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截图
美国食品药品监督管理局器械清单（《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截图
美国食品药品监督管理局 510(k) 售前通知（《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）- 美国食品药品监督管理局批准书
对于儿童商品，还需要遵守其他要求。有关这些特定要求的更多信息，请参阅亚马逊的儿童商品政策
如何获得合规性服务
如果您在获取合规性认证、检测和审核方面需要帮助，请使用我们的亚马逊合作伙伴网络。
如何提交信息？
如果您收到我们要求您提供合规文件的请求，请按照以下步骤提交所需信息：
在卖家平台中，选择【绩效】选项卡，然后选择【账户状况】。
在右下角的【管理您的合规性】下，点击【商品合规性请求】。
要为单个商品添加合规性或申诉，请点击【添加/申诉合规性】。要为多个商品添加合规性或申诉，请在商品左侧选择相应商品，然后点击商品要求表顶部的【对所选商品执行操作】，以选择如何提交文件和信息。
在【提供文件】部分提供合规文件和信息，或在【申诉请求】部分提供申诉信息和文件。
点击【提交以供审批】，以发送您提交的信息供亚马逊审核。
注意： 检测报告必须包含受检商品的图片，且图片应足以证明受检商品与详情页面上发布的商品相同。
违反政策
如果您未在适用的截止日期之前提供所需信息，我们可能会：
移除相关商品信息
暂停您添加新商品和/或商品信息的权限
扣留应付给您的所有款项
我们保留自行决定采取任何必要的进一步措施的权利。
其他资源
亚马逊服务商业解决方案协议
移除库存概览
修复无在售信息的亚马逊库存
美国食品药品监督管理局器械建议： 全面监管协助
免责声明： 本页面提供的信息不构成法律建议。本网站提供的所有信息、内容和材料仅供参考。
