乐普医疗子公司多款IVD产品CE证书成功扩证

财联社5月26日电，近日获悉，乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下子公司乐普诊断IVDD Class b类产品新增入组产品、成功完成扩证，正式获得欧盟CE认证。本次新增入组产品包含血糖、酮体、尿酸分析仪及血糖试纸条、酮体试纸条、尿酸试纸条。血糖、酮体、尿酸分析仪和血糖、酮体、尿酸试纸条分别联用，用于定量检测指尖血样本中的血糖、酮体、尿酸含量，辅助监控患者的血糖、酮体、尿酸指标，该系列产品可用于专业用途或家庭自测。

公司资料显示，乐普医疗创立于1999年，并于2009年在深圳证券交易所A股创业板上市，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一。作为国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一，乐普医疗专注于服务心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域取得多项突破，并承担了多个国家重大科研项目。目前，公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。

乐普医疗由冠脉药物支架为基础，现已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代。公司拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品，国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析软件系统产品也已获得美国FDA批准、欧盟CE认证及NMPA注册批准。

根据智慧芽数据显示，乐普医疗及其关联公司目前共有2200余件专利申请，其中发明专利超过800件，公司专利布局主要聚焦于吻合器、封堵器等相关领域。