药理学绪论知识点总结

一、名词解释

1、药物：能影响和调节机体生理、生化和病理过程。用于诊断、预防、治疗疾病的物质

2、药物效应动力学：简称药效学，是研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

3、药物代谢动力学：药动学，机体对药物的作用。药物在体内吸收、分布、代谢（生物转化）、排泄及其动态变化规律。

4、新药：指新的化学结构、新的药物组分或新的药理作用的药物。

5、I期临床试验：初步的临床药理学和人体安全性评价试验，考察人体对受试新药的耐受能力（健康志愿者，20-30人）

6、II期临床试验：随机盲法对照临床试验，为疗效初步评价试验。观察药物疗效和不良反应（适应症患者一般为100例，有时需增至200-300人）

7、III期临床试验：扩大地多中心临床试验。类似常规药物治疗学方法，遵循随机对照原则，进一步确定新药安全性和有效性。（适应症患者，300人以上）

8、IV期临床试验：新药上市后的新药安全性监测（大量患者实际应用，例数大于2000例）

二、简答题

（一）、药理学的任务是什么？

1、阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药，发挥药物最佳疗效，防治不良反应提供理论依据

2、研究开发新药，发现药物新用途

3、为其他生命科学研究提供重要的科学依据和研究方法

（二）、新药的研究过程可分为几个阶段？

临床前研究、临床研究、上市后的药物检测

（三）临床前研究包括什么？

一、名词解释

1、药物：能影响和调节机体生理、生化和病理过程。用于诊断、预防、治疗疾病的物质

2、药物效应动力学：简称药效学，是研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

3、药物代谢动力学：药动学，机体对药物的作用。药物在体内吸收、分布、代谢（生物转化）、排泄及其动态变化规律。

4、新药：指新的化学结构、新的药物组分或新的药理作用的药物。

5、I期临床试验：初步的临床药理学和人体安全性评价试验，考察人体对受试新药的耐受能力（健康志愿者，20-30人）

6、II期临床试验：随机盲法对照临床试验，为疗效初步评价试验。观察药物疗效和不良反应（适应症患者一般为100例，有时需增至200-300人）

7、III期临床试验：扩大地多中心临床试验。类似常规药物治疗学方法，遵循随机对照原则，进一步确定新药安全性和有效性。（适应症患者，300人以上）

8、IV期临床试验：新药上市后的新药安全性监测（大量患者实际应用，例数大于2000例）

二、简答题

（一）、药理学的任务是什么？

1、阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药，发挥药物最佳疗效，防治不良反应提供理论依据

2、研究开发新药，发现药物新用途

3、为其他生命科学研究提供重要的科学依据和研究方法

（二）、新药的研究过程可分为几个阶段？

临床前研究、临床研究、上市后的药物检测

（三）临床前研究包括什么？

（四）西药的临床研究可分为几期？每期内容是什么？

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