为什么大容量注射剂的生产必须使用称量罩？

大容量注射剂由于剂量大、直接进入血液，对质量要求更为严格。对生产环境的洁净度要求较高，因此药厂车间需要配备称量罩，以满足生产过程局部A级洁净度要求。由于输液量大，对热原、无菌、可见异物和不溶性颗粒的检查更为严格。

大容量注射剂的生产工艺主要包括：原辅材料制备、浓配、稀释包材处理、灌封、灭菌、光检、包装等工序。不同包装形式输液的制备工艺、设备和质量控制要求不同。车间采用十万级、万级空气洁净度等级，配备局部百级。

我们提到的称量罩一般是在生产过程的前端，主要用于称量原材料，也用于称量活性炭。

称量罩是一种可提供局部百级洁净度的净化设备，主要用于制药、微生物和科学实验室等场所。称量罩可提供垂直单向气流，有效控制粉尘，保持工作区负压环境，防止交叉污染，保护产品和人员安全。

称量罩系统配备高效能过滤器，每台配备压差表，用于检测过滤器的寿命；工作区圆弧角设计，轻松清洁无死角；人性化的人机交互界面，操作更简单；特殊环境也可选用防爆称量罩。

因此，为了保证产品质量，大容量注射剂生产过程中会选择能提供局部百级的称重罩，配备称重台。