祝贺兰州生物重组胶原蛋白敷料获批上市!
近日,水木菁创助力兰州生物技术开发有限公司成功取得重组胶原蛋白敷料产品注册证。

重组胶原蛋白敷料
该产品由国药集团中国生物医学美容板块企业兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰开公司”)与兰州大学联手合作。在兰大-中生-兰开胶原联合研究中心的共同努力下,利用现代合成生物学技术,成功研制出了国内首例具备三螺旋结构的重组胶原蛋白敷料。
研发期间,兰开公司建立开发了胶原蛋白大规模发酵、纯化技术。所研发的胶原蛋白原料具有纯度高、杂质残留低,水溶性好、生物活性高、组织相容性好、无排异及过敏反应等特点,在质量上达到了注射级要求。此次研发的重组胶原蛋白敷料能有效解决医美市场易见的敏感肌肤、皮炎、激光、光子手术后形成的创面等皮肤问题。重组胶原蛋白敷料原液采用注射用水配置,并在万级洁净环境环境下分装,且在分装后省去成品辐照工艺,使本产品的微生物负载、安全性和保持胶原蛋白活性方面在国内同类产品中具有显著优势。
未来,兰开公司将继续加大研发投入,不断加强系列化产品的开发和应用,通过技术创新和产品升级,积极为抗衰老市场提供更多高效、安全、可靠的解决方案,为大健康产业的发展作出更多贡献。
在此次与兰州生物技术开发有限公司的合作中,水木菁创提供产品检测、临床评价和注册服务。
关于水木菁创
北京水木菁创医药科技有限公司是专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO)。主要为医疗器械(含体外诊断试剂)企业提供医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP咨询等专业化技术服务与一站式解决方案。
总部位于北京,分别在华南、西南、华东设立分公司,并在国内多个城市派驻人员,形成完善的、覆盖全国的服务网络。
团队精通于上市前后各类临床试验、注册及临床评价工作,参与过众多项目的执行与策划,实践经验丰富。团队成员过往经验累计服务客户超过3100家,累计取得注册证超过1080张。