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图集:揭秘我国新冠灭活疫苗生产全过程

2021-02-07 17:30 作者:南方都市报  | 我要投稿


2020年12月23日,科兴中维的工作人员在包装车间对西林瓶包装新冠病毒灭活疫苗进行人工抽检。

2021年2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”获批附条件上市,这是我国获批的第二个新冠病毒疫苗。

在疫苗生产车间,从细胞培养到疫苗成品,需要经过六大步骤——培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装,经历漫长的48天。

2020年7月15日,科兴中维的工作人员在即将投产的新冠病毒灭活疫苗原液车间高级别生物安全防护区内模拟新冠病毒接种操作。


2020年7月15日,科兴中维的工作人员在即将投产的新冠病毒灭活疫苗原液车间高级别生物安全防护区内模拟新冠病毒接种操作。


2020年7月15日,科兴中维Vero细胞培养生物反应器。


2020年3月23日,科兴中维的工作人员利用细胞工厂进行Vero细胞培养(早期实验室工艺)。


2020年3月23日摄,科兴中维的工作人员在利用细胞工厂进行Vero细胞培养(早期实验室工艺)。


    2020年3月23日,科兴中维的工作人员利用细胞工厂进行Vero细胞培养(早期实验室工艺)。


2020年7月15日,科兴中维生物反应器微载体培养的Vero细胞显微镜下观察的状态。

制备新冠灭活疫苗,首先必须繁殖大量新冠病毒。科学家从非洲绿猴的肾脏上皮细胞中,分离培养出Vero细胞。它可以经过多次分裂而不衰老,是最适合繁殖的“土壤”。

一个直径约100纳米的新型冠状病毒,被科学家从病人体内分离出来,通过密闭管道注入满是Vero细胞的生物反应器中,在Vero细胞里培养,并从中选出一株适合制备疫苗的毒株——CZ株。

2020年7月15日,科兴中维的工作人员在试运行的新冠病毒灭活疫苗原液车间内取样,检测Vero细胞的培养情况。


 2020年7月15日,科兴中维的工作人员在即将投产的新冠病毒灭活疫苗原液车间内查看Vero细胞培养生物反应器的设置参数。

通过密闭管道,在另一个生物反应器中,一种特殊的灭活剂被注入,数小时过后,新冠病毒完全失去致病性,无法繁殖和生长,成了灭活液。

随后,在纯化区,穿过各种各样的筛子和管道,灭活液逐渐被浓缩,灭活剂和其他杂质陆续被去除。

在疫苗配比区,工作人员将疫苗原液和佐剂、稀释液混合在一起,疫苗半成品进入冷库等待检验。

2020年8月13日,科兴中维的工作人员在即将投产的新冠病毒灭活疫苗原液车间高级别生物安全防护区内查看灭活罐试运行情况。


 2020年7月15日,科兴中维的工作人员在即将投产的新冠病毒灭活疫苗原液车间纯化区进行操作演练。


2020年7月15日,科兴中维的工作人员在即将投产的新冠病毒灭活疫苗原液车间纯化区进行操作演练。  


2020年10月15日,工作人员在科兴中维新冠疫苗制剂车间的配比间操作。

为了方便使用,人们设计了两种包装——一种是西林瓶。每个小瓶都要经过超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗、压缩空气喷吹、350℃高温烘干等工序。在无菌灌装线上,新冠灭活疫苗被机器快速注入一个个小瓶,随后被加上胶塞和瓶盖密封。

另一种是预充式注射器。由机器手臂在无菌环境中操作,当疫苗进入针筒后,机器就加塞密封,与世隔绝了。

  1月6日,科兴中维的工作人员在新冠疫苗制剂车间检查西林瓶自动清洗机及隧道烘箱的运行情况。


 1月6日,科兴中维的工作人员在新冠疫苗制剂车间的预充注射器剂型灌装车间内查看装量在线监测数据。   


 1月6日,科兴中维高速全自动预充注射器剂型包装线在进行新冠病毒灭活疫苗包装。 


1月6日,科兴中维利用最新投入使用的高速全自动预充注射器包装线进行新冠病毒灭活疫苗包装。

 

1月6日拍摄的科兴中维新冠病毒灭活疫苗克尔来福的西林瓶装包装线。


2020年3月23日,科兴中维的全自动包装线为预充注射器剂型新冠病毒灭活疫苗安装推杆。 

1月6日在科兴中维新冠疫苗包装车间内拍摄的待包装的西林瓶装疫苗。   

1月6日,工作人员在科兴中维新冠疫苗包装车间内工作。   

在包装线上,灯检的摄像头分别在不同角度和背景光下拍照,确保瓶中没有混入杂质、密封塞位置准确、瓶身没有划痕,不完美的会在这里被开除出列。

接下来,贴上印有品名和批号的标签,每个包装盒上还印有一个专属追溯码,是什么时候生产的,被发往什么地方,被谁接种了,通过这个号码很快就能查到。

由于疫苗需要在2-8℃的温度下保存,工作人员会贴心地在箱中放入温度检测仪,全程记录冷链物流中的实时温度。

2020年12月23日,科兴中维的工作人员在包装车间对西林瓶包装新冠病毒灭活疫苗进行人工抽检。

 2020年12月23日,科兴中维的工作人员在新冠病毒灭活疫苗质检实验室内进行检验。  

这是生产过程中的科兴中维包装线上的新冠病毒灭活疫苗标签。

 2020年12月23日,在科兴中维西林瓶自动包装线上,设备自动检查每个包装盒上的批号、生产日期、有效期等内容。   

2020年7月15日,科兴中维新冠病毒灭活疫苗全自动包装线上,成品在接受药品追溯监管码扫码。

1月6日,在科兴中维新冠病毒灭活疫苗成品冷库内,成品箱中放有温度连续监控及超温报警设备。

1月6日,科兴中维的工作人员在新冠病毒灭活疫苗成品冷库扫描监管码,按发货单核对产品信息,为产品发货做准备。

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