注射类医美设备项目可行性研究报告

1、注射类产品的定义和分类

注射类医美器械主要包括注射用修饰透明质酸钠凝胶（玻尿酸）和有效成分为其他成分的产品。消费者常见的肉毒素、自体脂肪、医用聚丙烯酰胺水凝胶等“医美注射项目”不属于医美器械的范畴。相较填充物类医美器械，注射类医美器械保持效果相对较短，需持续进行注射才能保持效果，光电类器械的使用有助于帮助注射类器械产品起到更佳的效果。

2、注射类医美器材市场规模保持增长趋势

2.1注射类医美器械是医美器械最大的细分领域

2016-2020年，在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下，注射类医美项目是市场规模最大的医美子行业市场规模由25亿元增长至47亿元，预计2025年注射类医美器械市场规模将达到97亿元，年复合增长率达到19.9%，“少女针”、“童颜针”等2020年前后获批的新型医美器械，市场占比将稳步提高。

2.2合规机构注射类产品价格呈现下降趋势，但毛利率仍超50%

合规连锁医美机构平均每台注射类手术价格呈现下降趋势，单台手术平均收费由3000-3500元下降至1500-2500之间。注射类医美项目中，玻尿酸产品的毛利率通常为40%-55%，水光针、童颜针等产品毛利率较高，通常高于60%。

中小机构及黑医美的的服务价格虽然低于医院整形外科或者大型连锁美容机构，但人力成本更低，毛利率高于大型机构。

2.3医美机构和消费者对进口产品的偏爱度较高，但注射类医美器械国产化是未来发展趋势

普通消费者更愿意为海外品牌产品付出溢价，而在进入市场之处，华熙生物等国产品牌在500-1000价格段消费者提供了极具性价比产品，因此国产注射类医美器械品牌产品价格低于进口产品，但行业领先企业通过产品产品线的扩展，市场份额及产品美誉度不断提高。

3.注射产品上游

3.1透明质酸被大量用于食品、化妆品和医药领域，玻尿酸占比不足2%

作为注射类医美器械主要载体和有效成分的透明质酸，主要分布于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位。透明质酸具有良好的保水性、生物降解性及生物相容性。根据下游应用领域，玻尿酸被分为食品用、化妆品用和医药用3类，医药用透明质酸属于III类植入医疗器械，注射用修饰透明质酸属于医药用玻尿酸的子种类。

相较化妆品和食品领域的产品，医美领域的透明质酸产品技术含量更高，医美领域透明质酸原料价格远高于食品和化妆品产品。在医药用透明质酸中，有超过58%的用量为医美项目使用。

3.2中国已经成为全球最大的透明质酸原料生产国

透明质酸原料是已成为注射类产品中最主要的原料，在2014年后，中国企业透明质酸生产技术和产量快速提高，成为全球透明质酸原料产品第一生产大国

透明质酸原料生产的主要技术路径为微生物发酵法

透明质酸的主流生产方法为动物组织提取法和微生物发酵法，动物组织提取法的主要原材料为鸡冠、动物眼球和人脐带，由于原材料可得性较低，无法做到规模化生产，所以透明质酸产品超过85%由微生物发酵法生产。

中国企业能够占据透明质酸原料市场主要份额的原因为掌握了先进的微生物发酵技术，技术壁垒和成本壁垒明显。

4、玻尿酸

4.1进口品牌占据中国玻尿酸市场60%以上市场份额，在中高端市场竞争力尤为突出

中国玻尿酸市场主要被LG和Allergan等海外公司占据，进口产品市场规模超过60%，国产品牌市场规模不足40%。进口品牌的价格普遍高于国产品牌，进口品牌中，市场份额第一的LG旗下的伊婉尔品牌主打中低端产品，艾尔建在高端市场优势明显，国内品牌产品出厂价格普遍在500-2000元。总体而言，长效玻尿酸产品价格高于普通产品，用于填充物的玻尿酸产品高于面部护理类产品。价格超过10000元的产品多为能够保持8-12个月畅销玻尿酸，用于填充的玻尿酸产品通常高于2000元。

4.2玻尿酸终端市场品牌众多，但国家认证玻尿酸产品仅有62款，其中37款为国产产品

不完全统计，被应用于各类医美渠道的注射类玻尿酸品牌超过100种，但通过国家药品监督管理局认证的经有62款产品。

非注射类的透明质酸医疗器械中，凝胶产品和体外检测试剂盒产品占比较大。其中48款注册产品为作用于人体浅表创面防护、眼科骨科手术的透明质酸凝胶产品，34款为体外检测的试剂盒。

4.3玻尿酸市场规模稳步增长，是注射类医美器械最主要的子行业

在下游医美行业市场需求的持续增长的推动下，中玻尿酸行业规模不断增长，作为轻医美针剂注射项目的经典项目，玻尿酸已经成为除肉毒素外市场规模第二大注射类医美项目材料。预计医疗美容用玻尿酸市场规模将持续增长在2025年达86亿元。

2016-2025年中国玻尿酸合规市场规模及预测

18年：单价下降导致市场规模增速下降。国家严厉整治医美行业，导致大量不合规医美机构业务停滞，玻尿酸产品需求下降，结合国产厂商技术进步，玻尿酸产品出厂价普遍下降10%-30%。

20年：疫情影响市场需求，大量新产品上市，冲击中低端市场。疫情期间，下游消费者与医疗美容需求下降，导致医美机构玻尿酸产品采购量下降。2020年，通过NMPA注册的玻尿酸产品高达【款，刺激市场竞争，老一代产品采购价格下降。

23年：行业进入稳步发展期。市场需求不断增长，推动玻尿酸行业市场规模不断提高，但在市场规范化程度提升、替代产品不断问世、产品单价下降的趋势下，中国玻尿酸行业市场规模增速将放缓

4.4过去5年，推动市场发展的有利因素及不利因素

有利因素:下游医美机构的大力宣传，使消费者对玻尿酸产品的接受度大幅提升。国产厂商技术快速迭代，产品价格下降、不良反应率降低、效果提升，玻尿酸产品性价比快速提升。

不利因素:医美市场规范化程度不足，水货、假货成为推动市场发展的重要阻碍，导致监管机构严格限制市场。

4.5未来5年，推动市场发展的有利因素及不利因素

有利因素:中国女性轻医美的观念已经形成，作为需要持续注射的产品，玻尿酸市场存量市场消费者粘性较高。市场合规化、技术进步、价格下降等原因叠加，推动更多消费者用玻尿酸等医美手段代替短效护肤品。

不利因素:童颜针、少女针等替代产品越发成熟，对玻尿酸产品造成一定竞争，瓜分部分市场份额。

5、水光针

5.1水光针产品的定义及功效

广义的水光针是指利用真空负压技术，将玻尿酸及其他营养成分注入皮肤真皮层内的一种医学美容方法。由于水光针的作用原理为通过向中胚层组织注射营养，以达到治疗真皮层的目的，所以水光针也被称作“中胚层疗法”。水光针的作用为提升皮肤含水量、补水保湿，通过搭配不同营养成分，还可以起到可起到提亮肤色、改善毛孔、去皱等作用，医美机构通常会先判断消费者的皮肤类型，再选择相适应的搭配成分。狭义的水光针指通过NMPA认证的水光针产品。

5.2水光针产品的分类

按照成分，水光针可分为纯透明质酸制剂、以透明质酸为载体且富含多种营养素的制剂、以某一其他成分为主的制剂和协同多个成分的配方制剂四种。

在实际使用中，医美机构的可操作性较大，通常将透明质酸产品与其他含有营养物质的成熟产品（如菲洛嘉，一种富含营养成分但并未被NMPA批准上市的护肤产品）搭配使用，若医美机构对消费者的皮肤敏感成分判断不足，注射水光针有可能导致消费者皮肤的应激反应。

5.3多数水光针产品未被NMPA批准上市，市场整体处于混乱经营状态

对于医美行业，水光针项目被视为面部护理传统的入门级项目，门槛低且消费者接受度高，但我国目前仅有爱美客的嗨体系列-冭活泡泡针、华裔生物润致系列-娃娃针、瑞蓝唯瑅、肤柔美4款产品通过NMPA认证获准上市。不过中国企业水光针产品在海外均为被批准上市，主要的市场仍为国内市场。

5.4水光针产品的分类

医美项目的消费者中，超过3成人体验过水光针产品，2016-2020年，作为较为成熟的轻医
美领域产品，水光针合规市场规模由0.7亿元增长至5.1亿元，除合规市场外，未经NMPA批准的非合规产品市场仍占比较高，水光针市场规模复合增长率将高于注射类医美器械市场复合增长，在国家监管日趋严格和更多水光针产品上市的推动下，合规市场规模增速也将远高于水光针消费市场增速。2025年，水光针合规市场规模将达到9.8亿元。

6、童颜针

6.1“童颜针”刺激人体免疫合成胶原蛋白，起到去皱、嫩肤效果

“童颜针”即含有聚左旋乳酸微球（ PLLA）成分的注射用产品，为水溶液的粘弹性流体，通过注射将有效成分填充在皮肤组织细胞与胶原纤维中，进而刺激人体的免疫反应合成胶原蛋白。胶原蛋白的生长一定程度上消除面部褶皱，使人的面部皮肤在视觉上更具弹性及更为白皙恢复到年轻的状态，因此被称为“童颜针”。

6.2“童颜针”将替代部分长效玻尿酸市场

2021年以前，中国市场没有被监管机构认可“童颜针” ，2021-2023年，中国“童颜针”市场仍将处于市场培育阶段，至2025年，“童颜针”市场规模达到3亿元。

6.3目前合规市场处于起步阶段

“童颜针”在20世纪末已经被应用在医美行业，但在中国市场，长春圣博玛和爱美客申请的“童颜针”产品分别于2021年4月和6月获批。除已经被批准的两款产品外，瑞博 Reborn、欧倍颜 EVOPLLA等10余家公司的14款I、II类医疗器械液体伤口敷料或者冷凝胶产品，以及舒颜萃等未被批准的国外公司产品，也被部分医美机构用于“童颜针“项目。目前四环医药等企业正在研究“童颜针”产品，预计在2024年前后，“童颜针”市场在产品多样性提升等因素推动下能够取得快速增长。

7、少女针

7.1“少女针”能够同时起到长效填充和恢复作用，效果性能优越

“少女针”的有效成分由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）组成，其中CMC起到对皮肤的填充作用，PCL与“童颜针”中的PLLA作用相似，能够长期留存在皮肤中起到刺激胶原纤维生长的效果。从产品效果的角度， 相较“童颜针”和玻尿酸产品， “少女针”持续时间更久，兼顾“童颜针”和玻尿酸产品的效果。

7.2“少女针”产品有望取代部分中高端玻尿酸市场份额，市场规模将快速提升

由于Ellans-é产品在全球已经有较高知名度，在大陆地区上市后3个月取得了关注，作为轻医美市场的高性价比产品，预计“少女针”市场规模将快速增长，2025年达到6.6亿元。

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