快速办解读西安二类医疗器械经营备案办理条件

　　(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

　　(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

　　(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。西安快速办商务咨询推出领先商务服务行业的标准化服务产品。依托自身实力立足西安的商企服务经验，工商财税业务繁多、种类齐全。西安本地资质团队，业务覆盖工商、税务、资质、许可证、商标等。每种业务都有专业的部门或团队负责，专业素质高、办事快。