中国CDMO行业市场规模持续增长，六合宁远或将持续受益
近年来，全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移，受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升，中国CDMO市场规模呈现出更大幅度的增长，中国CDMO行业规模的增长率远高于全球平均水平。根据 Frost&Sullivan 预计，2021年至2026年，中国医药CDMO行业市场规模将实现更快增长，复合年增长率将达到35.0%。至2026年，中国医药CDMO行业市场规模将达到1,940亿元。在此背景下，北京六合宁远医药科技股份有限公司等业内企业将迎来广阔发展空间。
据了解，六合宁远专注于为新药研发企业提供小分子药物化学合成一站式服务，能够覆盖小分子新药研发的各个阶段。具体业务包括：小分子药物化学合成 CRO、小分子药物化学合成CDMO以及药物分子砌块业务。 其中，六合宁远化学合成CDMO业务服务于小分子药物从临床前研究阶段后期、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到药品成功获批上市后的各个阶段，为新药研发企业客户提供各阶段所需的小分子药物化合物及关键中间体的定制研发和生产服务。 一般而言，当小分子药物进入临床前研究阶段后期的动物实验阶段或临床研究阶段，用于试验的化合物将随着研发进程呈倍数甚至数量级增加，新药研发企业开始寻求稳定可放大于车间生产的生产工艺来满足后续研发的需求。六合宁远针对该类客户的需求，进行小分子药物目标化合物的生产工艺路线开发、工艺优化、安全控制、中试放大和质量研究等工作。 由于新药研发前期对小分子药物化合物或其关键中间体的需求量较少，通常在实验室条件下合成即可，而随着试验用量的增加，需要从实验室转移至车间进行规模化生产，这并非简单的放大过程，其中涉及诸多技术细节变化、安全性评价及原子经济性等方面，必须进行大量的研究开发和分析论证。六合宁远依靠多年积累的核心技术和经验，对小分子药物的合成路线进行优化或重新设计，为新药研发企业提供质量稳定、杂质达标、成本相对可控的小分子药物化合物或关键中间体，以帮助其加快新药研发过程，更快实现商业化价值。 此外，六合宁远亦拥有符合cGMP标准的原料药生产车间，并建立了严格的质量管理体系，具备为客户提供临床研究阶段及商业化阶段的原料药或关键中间体研发和生产的服务能力。 有分析指出，随着中国CDMO市场规模进一步增长，在为业内企业提供良好发展机遇的同时，也带来更加激烈的市场竞争。在此趋势下，在该领域具备丰富经验且拥有较强市场竞争力的六合宁远将持续受益于行业增长，有望实现经营业绩的稳步提升。
