ISO 17025 7.3 抽样运行示例 (管理手册)
大家好,因为在公司的实验室不负责抽样,所以7.3 抽样的管理手册内容是现编的,要注意同其他文件是无法对接的。要加入到管理手册和整套程序文件中时,注意从管理手册中的职责内容开始到各程序文件之间的接口对接,逻辑上面没有漏洞就行。(不负责抽样的实验室,该条款直接写明本实验室不负责抽样即可)
7.3 抽样 运行示例如下:
认可准则内容:
7.3 抽样
7.3.1 当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时,应有抽样计划和方法。抽样方法应明确需要控制的因素,以确保后续检测或校准结果的有效性。在抽样地点应能得到抽样计划和方法。只要合理,抽样计划应基于适当的统计方法。
7.3.2 抽样方法应描述:
a) 样品或地点的选择;
b) 抽样计划;
c) 从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理,以作为后续检测或校准的物品。
注:实验室接收样品后,进一步处置要求见 7.4 条款的规定。
7.3.3 实验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部分予以保存。相关时,这些记录应包括以下信息:
a) 所用的抽样方法;
b) 抽样日期和时间;
c) 识别和描述样品的数据(如编号、数量和名称);
d) 抽样人的识别;
e) 所用设备的识别;
f) 环境或运输条件;
g) 适当时,标识抽样位置的图示或其他等效方式;
h) 与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。
实验室管理手册中6.3 章节编制内容如下:
7.3 抽样
7.3.1 实验室建立《样品抽样管理程序》,规定在实验室为后续检测的产品实施抽样时的抽样计划和方法。抽样方法上面明确了需要控制的因素,以确保后续检测结果的有效性。《抽样管理程序》明确规定了抽样方法,并与抽样计划一起揭示在公司成品库,必要时,抽样计划应给予适当的统计方法。
7.3.2 《样品抽样管理程序》内容包括下记:
a)样品或地点的选择;
b)抽样计划;
c)从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理,以作为后续检测或校准的物品。
d)样品接收后,按照《样品处置程序》实施。
7.3.3 实验室应将抽样数据作为检测工作记录的一部分予以保存,相关时,这些记录应包括以下信息:
a)所用的抽样方法;
b)抽样日期和时间;
c)识别和描述样品的数据(如编号、数量和名称);
d)抽样人的识别;
e)所用设备的识别;
f)环境或运输条件;
g)适当时,标识抽样位置的图示或其他等效方式;
h)与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。
7.3.4 支持文件:
ZY**-CX7.3:2023 《样品抽样管理程序》
ZY**-CX7.4:2023 《样品处置程序》
ZY**-CX8.4:2023 《记录控制程序》