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进口原料药盐酸西那卡塞

2021-11-18 16:31 作者:桐晖药业TOSUN  | 我要投稿

作者|桐晖药业

西那卡塞是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物,于2004年获FDA批准,能激活甲状旁腺中的钙受体,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),甲状旁腺癌患者的高钙血症等。2018年,西那卡塞在美国的销售额为14.3亿美元。盐酸西那卡塞是目前唯一在中国上市的拟钙剂,于2015年2月在中国上市,并被批准用于治疗“维持性透析患者的SHPT”,随着专利过期,国内企业纷纷加速仿制药上市步伐。

目前,盐酸西那卡塞为基药目录,医保乙类产品,仅原研获批上市,无国产及进口原料批文。

进口原料药盐酸西那卡塞的基本药物信息

产品名称:盐酸西那卡塞

英文名cinacalcet hydrochloride

CAS364782-34-3

剂型规格片剂:25mg,75mg 片剂:30mg,60mg,90mg(美国)

科室血液科,内分泌

家数片剂1国,1进

进口原料药盐酸西那卡塞的项目支持详情

原料来源:印度

桐晖CDE备案状态:I状态

USDMF状态:已有USDMF, 已激活

项目支持:支持联合申报

国内市场情况:基药目录,医保乙类产品,仅原研获批上市,无国产及进口原料批文。


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