ISO 17025 实验室认可申请 4.2 保密性条款运行示例

  大家好，文章内容为个人经验，仅供参考。关于ISO 17025 4.2 保密性 条款说明如下：

认可准则内容：

4.2 保密性

4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。

4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。

4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。

4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。

实验室管理手册中4.2 保密性章节编制内容如下：

4.2、保密性

4.2.1 为确保实验室公正性，在进行检测活动中，对所涉及、产生的各种数据及信息进行严格的保密，对在实验室活动中或产生的所有信息承担管理责任。

4.2.2 建立《保密工作程序》，发布具有法律效力的承诺《公正性与自律声明》，实验室将严格遵守《保密工作程序》规定：

1）对与客户约定的相关机密、专有信息及所有权，予以保密。

2）对检测活动中产生的数据、信息及所有权实施严格保密措施，维护客户合法权益。

3）保证不向任何部门和个人提供客户的技术资料。由此对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。

4.2.3 如果因有特殊原因，需要公开客户的信息时，将事先通知客户，需将所提供的信息通知到相关客户，除非法律禁止。

4.2.4 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，需要在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。

4.2.5 实验室活动过程中获得或产生的所有信息，对实验室外部各类人员，包括外部来实验室的人员，如：设备制造商、校准机构人员等进行保密，法律要求除外。并且限制这些人员接触活动不相关的任何活动。