托伐普坦CAS号：150683-30-0 可联合申报

托伐普坦原料药产品相关信息

产品名称：托伐普坦

英文名：Tolvaptan

CAS：150683-30-0

剂型规格：片剂：15mg,30mg

科室：内分泌科

家数：制剂：1进1国;原料：2进5国

原料来源：印度

备案状态：已备案，登记号为 Y20200001002

USDMF状态：已有USDMF，未激活

注册分类：5+4

可申报剂型：片剂

适应症：本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症

国内市场情况：2017国家医保乙类产品，仅有原研2016年已经在国内上市，超过十家企业的制剂还在审评审批中。 2019年全国销售额超10亿元人民币。我司可供应进口原料。

产品优势：传统治疗等容性或高容量性低钠血症的方法包括限水、应用高渗盐水及去甲金霉素等，但均有明显的副作用，导致其临床应用受限。临床研究的结果显示托伐普坦有对人类有很好的安全性和耐受性。托伐普坦不造成患者出现低血压、心动过速、肾功能恶化或出现血清钠水平等异常情况。

拓展资料：托伐普坦较竞争药考尼伐坦的适应症更广，托伐普坦可用于高容性和等容性低血钠症，而考尼伐坦仅用于等容性低血钠症; 本品在美国FDA申请了治疗肾脏罕见病ADPKD的孤儿药，仍在审批中;