进口原料二氟尼柳

作者|桐晖药业

二氟尼柳是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药，为阿司匹林最具前途的替代品，已在全球70多个国家上市，并已被多个国家及我国药典等所收载。二氟尼柳能抑制由二磷酸腺苷、凝血酶诱发的人血小板的聚集。研究观察中发现二氟尼柳对提高类风湿性关节炎患者的握力以及缓解类风湿性关节炎及退行性关节炎的关节痛及压痛明显优于布洛芬。同时二氟尼柳对类风湿性关节炎患者类风湿因子滴定度及晨僵有下降及缓解作用，二氟尼柳的镇痛作用为阿司匹林的7.5-13倍，解热作用为阿司匹林的1.4倍，其治疗作用强度约为阿司匹林的3倍。二氟尼柳目前是默克公司年销售额超1亿美元的品种之一.近几年来，国内(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)抗炎药和抗风湿药用药市场逐年扩容，2018年首次突破200亿元。

目前，二氟尼柳仅少量国产制剂上市，竞争性良好，重要非甾体消炎镇痛临床药，国外畅销产品。

进口原料药二氟尼柳的基本药物信息

产品名称：二氟尼柳

英文名：Diflunisal

科室：疼痛科

申报家数：原料：1A国0进，制剂：片3胶囊1分散片1进0

进口原料药二氟尼柳的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：还没有USDMF

项目支持：支持联合申报