进口原料药盐酸曲美他嗪

作者|桐晖药业

盐酸曲美他嗪是第一个3-酮酰辅酶A硫解酶(3-KAT)抑制剂类代谢制剂，在不影响心肌供血和不依赖改变血流动力学的情况下发挥了抗缺血的作用。治疗心绞痛患者的对照实验表明：盐酸曲美他嗪可以限制血压的快速拨动而心率没有明显改变;盐酸曲美他嗪可以明显降低心绞痛发作的频率;其还可以明显降低三硝酸甘油酯的使用。盐酸曲美他嗪属于2017版《国家基本医保药品目录》-循环系统用药中的其他心脏疾病用药，这一小类中的7个药物，仅盐酸曲美他嗪和伊伐布雷定是口服用药，可见盐酸曲美他嗪在心血管系统药物中的重要性。2017年中国公立医疗机构终端盐酸曲美他嗪销售额为16.99亿元，是临床用药需求较大的品种，同比上一年增长13.58%，预测2018年将达到20亿元的市场规模。盐酸曲美他嗪是全球首个获得欧美各国推荐的代谢类抗心肌缺血药物，并已列入国家基本药物目录和国家医疗保险目录。

目前，盐酸曲美他嗪为医保乙类目录，治疗心绞痛一线药物，《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》推荐药物

进口原料药盐酸曲美他嗪的基本药物信息

产品名称：盐酸曲美他嗪

英文名：Trimetazidine dihydrochloride

科室：心血管内科

申报家数：制剂国产16家，进口1家

进口原料药盐酸曲美他嗪的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：还没有USDMF

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保乙类目录，治疗心绞痛一线药物，《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》推荐药物