进口原料药齐多夫定

作者|桐晖药业

齐多夫定是一种人工合成的胸腺嘧啶核苷类抗病毒药物，是第一个批准上市用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的药物。齐多夫定为核苷类逆转录酶抑制剂，逆转录酶是HIV从mRNA逆转录为DNA过程中起主要作用的酶，齐多夫定可作为逆转录酶的底物或竞争性抑制剂而阻止病毒的复制。齐多夫定于1987年3月获美国FDA批准，直至今日，不少治疗艾滋病的药物中，依然包含了齐多夫定;因其疗效确切，成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。齐多夫定不仅能降低机会感染和新生儿发生的概率，增加T淋巴细胞的数量，还可穿过血脑屏障，在脑脊液(CSF)中达到抗病毒浓度，减少CSF中的病毒量，改善进展性脑病患者的神经生理功能，改善和减少HIV引起的痴呆症，提高生存率和改善生活质量;此外，齐多夫定可使围产期HIV母婴传播率下降接近70%。目前中国抗HIV药物市场处于蓬勃增长的状态，年销售额从2013年的7.9亿元增长至2018年的20.2亿元，年复合增长率20.65%

目前，齐多夫定为医保乙类目录，首个抗艾滋病药物，“鸡尾酒”疗法基本的组合成分。

进口原料药齐多夫定的基本药物信息

产品名称：齐多夫定

英文名：Zidovudine

科室：感染科

申报家数：国产制剂20家，进口1家。

进口原料药齐多夫定的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF, 已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保乙类目录，首个抗艾滋病药物，“鸡尾酒”疗法基本的组合成分。