ISO 17025 实验室认可申请 5.6 条款运行示例（5.6.1 部门职责）

大家好， 按照4.1~8.9条款顺序，关于ISO 17025 5.6条款说明如下：

认可准则内容：

5.6 实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：

a) 实施、保持和改进管理体系；

b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；

c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；

d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；

e) 确保实验室活动的有效性。

实验室管理手册中5.6 章节编制内容如下：

5.6 职责

管理层通过确定部门和人员职责，确保管理体系能够得到实施和改进，确保实验室活动的有效性。

5.6.1部门职责：

5.6.1.1综合室：

负责管理体系运行的管理工作。

- 负责考核质量目标执行情况。负责监督管理体系的有效运行。

- 负责实验室认可证书、认可标识印章的使用及管理。

- 负责实验室整体的保密工作。

- 负责建立人员技术档案。负责收集外部培训需求，制订实验室人员外部培训计划，提交培训申请，经实验室经理批准后实施。

- 负责组织对外来服务和供应品的评价管理，列出合格供应（服务）商名单。提交外部服务及采购申请,上报经理审批。

- 负责组织对客户要求的评审。负责实验室任务的接收与下达。负责样品的接收管理。负责对外业务接待及协调公司内部各部门的相互工作。

- 收集质量监控实施评价记录以及能力验证和实验室的比对分析报告，做好归档管理。

- 负责收集客户反馈信息、受理客户投诉和抱怨。进行客户满意度的评价。提出改进建议。

- 负责与客户、法定监管机构和提供实验室认可的组织进行沟通联络，充分准确地了解对方需求，保持持续改进。

- 负责管理体系中非技术技术运作发生的不符合工作的纠正和制定纠正措施，并实施经过批准的纠正措施。

- 负责协助质量负责人组织相关部门进管理体系文件的编制、修订。参加对体系文件的评审工作。负责对管理体系文件的管理发放。负责实验室检测标准及相关外来科技资料的收集、查新、发放、存档工作。

- 负责检验报告、文件资料的存档、发放工作。负责各种记录的编目，归档和管理。

5.6.1.2 检测室：

负责依据检测标准进行公正的检测活动，确保结果的准确性。

- 负责检测室的保密工作。

- 负责提出年度检测人员培训、人力资源需求。负责制订实验室人员内部培训计划，经技术负责人批准后实施。

- 负责实验室检测仪器设备的管理。负责仪器设备通电验收及日常维护、保养、点检，建立设备档案。编制设备的操作规程、核查方法、检验细则等作业指导书，保证其正常使用。

- 编制仪器设备的期间核查计划并监督实施。组织实施仪器设备的核查工作并参与有效性的评价。编制仪器设备周期检定/校准计划并监督实施。配合完成设备的校准工作。

- 负责提出仪器设备、工作标准器具的申请。负责提出外部服务需求。负责对采购的设备和服务进行验收。

- 参与客户要求的评审工作。参与技术协议与检测技术合同的评审工作。负责实施综合室下达的客户日常委托。

- 负责新方法的验证，检测方法的确认。负责提交新项目申请。对已批准的检测新项目，开展评审与培训工作。组织新工作项目的设备评价、安装验收工作。

- 负责样品的使用、保存和管理。

- 组织进行不确定度的评估，不确定度评定报告的编写工作。

- 策划并实施年度质量监控计划。积极参加CNAS组织的能力验证活动、实验室的比对活动。

- 按时完成各项检测任务，认真做好原始记录，出具检验报告或报告书，保证检测数据的准确。

- 负责管理体系中技术运作发生的不符合工作的纠正和和制定纠正措施，并实施经过批准的纠正措施。

- 负责计算机，软件的管理和日常维护。负责使用计算机的信息安全，在数据转移的过程中，保证数据的一致性。

- 负责编制和修订与本部门有关的管理体系文件。参加对体系文件的评审工作。负责宣贯与实施管理体系文件，确保检测工作的公正、科学、数据准确。编制作业指导书，保证检测过程符合标准要求。

特别说明：

部门职责，与后续的人员职责，都是按照4.1~8.9条款顺序排列。方便手册职责与程序文件职责的一致性确认。