印度土产疫苗Covaxin喜获新生

曾记否，今年刚过年，印度政府匆匆忙忙批准了两种国产新冠疫苗紧急上市。仗着这两款疫苗撑腰，印度政府一月中旬壮着胆子在全国启动了史无前例的全民新冠疫苗接种第一阶段。这一招顺应时事，与时俱进，让印度在世界上赶上了新潮流，亚非拉各国纷纷表示羡慕，印度政府脸上很有些光。

然而，外人有所不知的是，印度政府给这两个印度国产疫苗的批文内容是不同的。著名世界第一疫苗厂血清研究所（Serum Institute of India'）生产的疫苗为AZD1222，是牛津大学和阿斯利康公司（AstraZeneca）共同研制。2020年12月29日，AZD1222获得英国Medicines and Healthcare products Regulatory Agency紧急使用认证，这给对英美制度深信不疑的印度监管当局发出了一个明确信息——阿斯利康疫苗是both safe and effective。阿斯利康疫苗在印度的商品名叫做新冠盾牌COVISHIELD，印度监管者现在认为已经没有什么可怀疑的了。于是紧随英国老主人的步伐，四天后的2021年1月3日，印度监管当局The Drugs Controller General of India (DCGI)，宣布在a COVID-19 Subject Expert Committee (SEC) of the Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)推荐的的基础上，批准两种疫苗Covishield（AZD1222）和Covaxin（BBV152）的在紧急情况下限制性使用。

"After adequate examination, CDSCO（the Central Drugs Standard Control Organisation） has decided to accept the recommendations of the Expert Committee and accordingly, vaccines of M/s Serum and M/s Bharat Biotech are being approved for restricted use in emergency situations," DCGI Dr V G Somani told the media New Delhi.

明眼人都知道，这次闪电批准是在英国人的行动掩护下迅速进行的。英国批了AZD1222，所以印度批了Covishield。这没毛病，印度广大专家学者医护人员普遍表示认可。

可是谁也没防到，老奸巨猾的莫迪政府在这次闪电行动中夹带了一个私货——印度本土企业自主Bharat Biotech使用印度印度医学研究院下属的印度病毒研究所提供的新冠病毒毒株自主开发，在自建的三级生物安全厂房自行生产的土产疫苗Covaxin（BBV152）蒙混过关。等大家回过神来，印度许多知名医学家科学家大学教授马上纷纷表示了强烈的质疑和不满。

专家很快发现，印度政府给新冠克星Covaxin（BBV152）的批文内容与给新冠盾牌Covishield（AZD1222）的有着明显不同。印度政府说它是在‘’临床试验模式‘’（under 'clinical trial mode' ）下批准新冠克星。正是这么一句话引起了专业人士的强烈愤怒，什么叫临床试验模式？世界上哪有这种作法的？

虽然当时，新冠克星的厂家Bharat Biotech 反复宣称，它正在26000名志愿者身上进行三期临床试验，但是直到疫苗获批之日，它仍未提交疫苗有效性数据。

印度那些一根筋的科学家们抓住这一点，大肆宣扬给这种不知道有效性是多少的疫苗批准紧急使用是不道德的（unethical）。这是很严厉的指控。

印度社会上议论纷纷，大家异口同声地说，Bharat Biotech能够得到特殊照顾（preferential treatment）完全是因为它和印度政府部门印度医学研究院（Indian Council of Medical Research）共同研制疫苗。

就在民众质疑不断升级时，Bharat Biotech的老对手印度血清研究所的CEO名字叫做Adar Poonawalla 的，又专门跑过来来加了一把火。他有一次在电视台做节目时信口开河，他说世界上只有三种疫苗（Pfizer, Moderna and Oxford-AstraZeneca）通过了全套科学实验，其它疫苗安全是安全，就是和水一样（'safe like water'.）。他的这一句乱说在印度社会引起猛烈的思想转向。真是一槌定音，大家原本还在怀疑，在争论。现在一看，世界疫苗大王胡润全球榜第八十五号富翁都这么说了，那说明印度自己研发的疫苗真的不行，印度政府和Bharat Biotech肯定有猫腻。

事情发展到这一步，Bharat Biotech的创始人，董事长兼执行总经理Dr Krishna Ella再也憋不住了。第二天他毅然决然召开记者招待会，会上他直言不讳地说，这些鬼话严重伤害我们这些科学家的心，我们这帮人24小时连轴转，累死累活，难道我们得到的回报就是被你们乱棍打死吗？他还说，We are not just conducting clinical trials in India. We have done clinical trials in more than 12 countries including the United Kingdom

当天，Poonawalla 和 Dr Ella握手言和，他们分别在自己的推特上发表了一个共同声明。表达了双方都有开发，生产，供应新冠疫苗的共同愿望。他们面临的任务是挽救印度级世界人民的生命和生计。尽管两人在世人面前消除误解，捐弃前嫌。但是恶劣的影响已经造成了，广大印度人民群众对新冠克星有了很不好的固定看法，这是没法改变的。查蒂斯加尔邦和联邦属地昌迪加尔政府公开宣布，他们对要给自己地盘上的乡亲们打新冠克星的事深表关切。民众打疫苗时纷纷提出强烈要求不要打新冠克星Covaxin。结果印度全国疫苗接种第一个一千万剂疫苗接种中，只有11%是新冠克星，其它人都是要求接种新冠盾牌Covishield，。

阿斯利康疫苗副作用太大，Covishield全民接种后已造成几十人撒手人寰。第一个玩完的是北方邦的一个医院保安，他当天打完疫苗后值夜班，半夜在门房里一蹬腿就离开了人间。

但是对于阿斯利康疫苗，大家普遍认为它有杀人执照，英国批准的，不容置疑。死人是合情合理合法的。新冠盾牌疫苗坏，新冠克星更坏。

假如大家相信新冠克星，有一半的人打这种疫苗，因为它是一种灭活疫苗，其实安全性好。那么死的人就会少很多。

印度老百姓深刻的偏见 Dr Ella凭一己之力无法扭转，Covaxin的产供销陷于停滞。等啊等啊！盼星星盼月亮盼来了大救星莫迪老儿。

话说时光来到2021年3月1日，这一天，印度最好的公立医院——全印医学院的附属医院（AIIMS）疫苗接种中心刚一开门，迎来了一个大人物——印度总理莫迪老儿。

他的突然出现把护士们吓了一跳，莫迪自称他来打疫苗，他说，听说你们这里有国产疫苗Covaxin，我来搞一针。

负责给他打第一剂的护士叫 P Niveda，来自东南部的本地治里，伊有三年的工龄。在一旁小心照顾的2号小护士Rosamma Anil，伊来自西南部的喀拉拉邦。莫迪老儿打针时别有用心地在脖子上挂了个东北邦阿萨姆邦特产的颜色鲜艳的个鬼洗脚毛巾（gamocha），再加上他本人来自西部的古吉拉特邦，显然这几个人的籍贯都是经过事先算计搭配好的。三个人打配合同框演戏，拍了个全国大团结齐心抗疫的政治宣传舞台剧。

莫迪老儿是个戏精，不忘决胜选举的初心，时时刻刻都在想着要做好牢牢吸引选民喜欢的工作。他乘医院早上才开门病人不多钻进医院打预防针本来是个小事。回头政府就大肆宣传莫迪此行没有封路，平易近人，作风好，不扰民。打完预防针他还假惺惺地逗弄护士说，Already done? I didn't even feel it。故意做亲切和蔼状，目不转睛盯着屏幕的的印度老百姓被这个狡猾的老头耍得团团转。

其实莫迪老儿选这个国产疫苗来打，不是认为这玩意更好，其本意还是为了煽动印度教民族主义情绪。走的时候护士喊他28天后再来打第二针。印度政府趁机宣布3月1日起，优先打疫苗人群的年龄从65岁以上下降到45岁以上。到公立医院接种免费，到私立医院要收费。

经过莫迪老儿的直播带货，Covaxin疫苗在印度人民心目中的形象有所改观，印度政府高级官员，国会医院，各邦地方领导中有不少人，纷纷追随莫迪老儿的衣钵，前往医院直播表演接种Covaxin疫苗。

Dr Ella敏锐地察觉到咸鱼翻身的历史性机遇来了。他立刻指使Bharat Biotech趁热打铁，抛出重磅炸弹。3月3日，在获批以临床试验模式开展全民接种后整整两个月。Bharat Biotech突然公布了3期临床试验结果。新冠克星Covaxin的有效性为81%。三期参与人员25800人，临床试验覆盖年龄范围从18-98岁，其中60岁以上的有2433人，4500人有并发症。初步试验结果分析显示试验人员中有43个人得了新冠肺炎，其中安慰剂组出了36个，Covaxin新冠疫苗组出了7个。专家们掐指一算，疫苗有效性为80.6%。而且这种疫苗副作用明显偏小。疫苗试验是外包给IQVIA做的。

反观新冠盾牌Covishield的有效性只有62%。这一结果的宣布，让那些怀疑疫苗有效性的知识分子科学家们闭嘴了。

于是，3月11日，印度政府药监部门乘热宣布，取消原先给予Covaxin的clinical trial mode' status，直接授予它emergency use authorisation (EUA)。Covaxin得以洗白上岸，重新出发。国内疫苗接种市场要恢复应有地位，国外市场大门也随之打开。Bharat Biotech宣布40个国家表示对新冠克星有兴趣。

正当Bharat Biotech公司上下欢喜一片。此时却从巴西传来不好的消息——巴西药监局National Health Surveillance Agency Anvisa否决了进口2千万剂Covaxin的申请。说是因为缺少关键文件证明。3月29日巴西政府宪报上刊发的文件里说了这么一段："Considering the non-compliance with the requirements of Good Manufacturing Practices for Medicines, or the non-compliance with the petition procedures submitted for analysis, advocated by current legislation, resolves: Refuse the Request (s) for Certification of Good Manufacturing Practices for Medicines of the company (ies) contained in the ANNEX,"

Bharat Biotech公司2月26日宣布，它与巴西政府签订了今年二，三季度供应2千万剂疫苗的合同。另外它还和巴西私营的Precisa Medicamentos公司签订了南美市场销货合同。公司已经向40个国家提出新冠疫苗紧急使用申请。其中已经有几个国家批准了。