跟进最新GMP标准,制药厂车间主任最关注的几个过氧化氢消毒问题是什么?
跟进最新GMP标准,制药厂车间主任最关注的几个过氧化氢消毒问题是什么?

过氧化氢用于洁净区灭菌是近年来的一个趋势,可是存在很多待解决的问题,根本原因是在于对它的理解是不够的。
市面上无论VHP,亦或HPV,核心在于“V”,而V指的是vapor,各位看官 just 百度一下,意为:蒸汽,水汽。 所以VHP 是:“汽化”过氧化氢,而非“气化”过氧化氢。
而利用压缩空气产生的所谓干雾,其实肉眼清晰可见,号称10微米以下,实际上稍微有点常识的人都知道,10微米你眼睛能看到吗?姑且不考虑其扩散性,从其过量的使用过氧化氢和过氧乙酸复配的杀孢子剂,和操作时湿度的极速上升,洁净区是否能经得起这样的折腾?

由此可见,过氧化氢消毒是好的趋势,但是要克服几个问题:
1、腐蚀性的问题:如何能够有效的降低单位过氧化氢浓度是一个必须克服的问题,对彩钢板和镀锌板的腐蚀必须要解决。
2、湿度的问题:这个和单位的过氧化氢用量有关系,如果用量少了,湿度自然就下来了。
3、扩散性的问题:利用电扇去吹不应该成为过氧化氢的标签,需要有力量源去推进过氧化氢的扩散。
要解决上述三个问题,其实一个答案就够了,就是制造尽可能小的、最接近气态的过氧化氢颗粒。
所以说,颗粒的实际雾化或者蒸汽化效果。这里在制药行业比较推崇的是润联旗下的干雾过氧化氢消毒技术。
实际上过氧化氢灭菌还要面对一个问题,就是如何有效的去保证其完整的覆盖到洁净区?这里不得不提到消毒机的“扩散性”问题
这里用润联旗下的比林科汉干雾过氧化氢消毒机来举例说明:
1、设备产生的颗粒很小,基本肉眼看不到,无限接近气态,所以有助于扩散到每个角落。
2、我们设备考虑到需要动能去推动过氧化氢颗粒,所以设计了强大的弹射力,可以让颗粒极速的弹出同时遇到墙壁迅速反弹。
3、单位用量很少,这也大幅度降低了消毒成本和腐蚀性风险。
4、目前润联有专业的过氧化氢在线监测仪,在消毒的同时可实时检测到过氧化氢浓度的变化。
还有一个问题,在制药车间消毒机如何让车间主任认同,这是核心,作为直接使用人觉得设备好才是真的好,所以要考虑以下几个问题:
1、是否易于使用,麻不麻烦?
2、对人是不是有害?
3、消毒作业时间是多久?
4、彩钢板会不会被腐蚀?
比林科汉干雾过氧化氢消毒机采用独到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题,是革命性的干雾设备产品。这些特点,针对制药企业是极其适用的。
可以用于制药厂洁净区空间消毒,制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒,无菌室空气消毒,微生物实验室空间灭菌,生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也可用在无菌传递舱、无菌隔离器及冻干机等小空间的灭菌。

1、A/B区高效灭菌:可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果;
2、迅速灭菌,只需2-3个小时即刻完成整个灭菌过程;
3、残留验证资料充分,极低的腐蚀性,对人体安全,腐蚀性小,完美替代甲醛;
4、使用灵活,操作简便,便于携带,非常适合制药企业使用;
5、验证资料齐全,残留性验证,兼容性验证完备,采用后提供供模板,易于通过新版高标准。
润联,专注过氧化氢消毒十五年,可以为生物制药企业提供从验证齐全的杀孢子剂和环境空间消毒设备,到数字化的在线监测消毒系统,以五百多家制药企业的选择为基石,保障您的每次过氧化氢消毒都是安全高效的,且可以为您解决过氧化氢腐蚀性风险难题



