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抗癌新药:卡马替尼/卡玛替尼是什么?【医游记】

2023-09-01 17:40 作者:医游记咨询  | 我要投稿


卡马替尼是一种针对c-Met(或称为肝细胞生长因子受体HGFR)的小分子激酶抑制剂。在健康人体内,c-Met负责调控器官再生和组织修复的信号路径。但在各类癌症中,c-Met可能因突变、扩增或过度表达而异常激活,导致STAT3、PI3K/ATK 和 RAS/MAPK等下游信号通路的过度激活。

卡马替尼的应用和生产商

卡马替尼由诺华公司开发并以Tabrecta为品牌销售。2020年5月6日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了卡马替尼的上市,用于治疗非小细胞肺癌中具有导致间充质上皮转化(MET)外显子14跳跃突变的患者。

卡马替尼在中国的进展

2022年,卡马替尼被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,并获批在广州现代医院使用。2023年2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)递交了5.1类新药卡马替尼的上市申请,并获得受理。

卡马替尼的临床试验数据

在美国进行的一项多队列2期临床研究中,卡马替尼在具有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性,特别是在先前未接受过治疗的患者中。

卡马替尼的价格问题

诺华原研卡马替尼的价格为65000元/盒,患者一个月需要服用2盒,即每月的治疗费用为130000元,对于许多普通家庭来说,这是一笔沉重的经济负担。

本文转载医游记:www.1yji.com


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