ISO 17025 6.4 设备补充说明
大家好，因为设备条款内容非常多同时实验室活动获得的检测/校准结果，又来源于设备，针对设备的管理需要单独实施补充说明，部分内容是与4M管理-机相通的。
1. 设备的配置与购置。在实施设备检讨时，要和机械担当、电气担当一起，充分考虑：客户的要求（7.1 要求、标准和合同评审）；检测方法（7.2 方法的选择、验证和确认）；保密（4.2保密性）；环境控制（6.3 设施和环境条件）；记录控制（7.5 技术记录）。项目确定后，联络设备厂家工程师到现场一起实施确认，当面沟通交流。设备申购单和设备验收单，作为相关记录。 发生案例：某检测设备，GB标准要求环境温度为5~40℃，夏季车间温度能够达到46℃，每次审查对应需要掩盖问题点，以避免审查被指摘后无法对策。
2.校准。当设备新导入，要实施设备校准，计量确认有效后仪器设备方可投入使用。设备长时间未使用时，可以通过校准或者实施期间核查，来证明设备满足要求。计量溯源具体要求，按照6.5 计量溯源性要求实施。
3.设备管理需要编制仪器设备台账，编制设备编号（唯一性标识）。设备在使用中，需要标识设备状态（绿、黄、红）：设备状态正常；带故障运行；设备故障禁止使用。
4.设备故障后，要确认是否需要追溯过往数据。修理后要确认是否需要实施校准或者期间核查。
5.期间核查，在认可准则中只有6.4.10 一句话，但是实验室需要根据CNAS-GL042 测量设备期间核查的方法指南实施。通常，设备的始业点检可以认为是功能核查。计量特性核查按照CNAS-GL042 规定实施。实验室对应，针对该条款专门编制了期间核查程序（二级文件），针对检测仪器设备，编制了***设备期间核查作业指导书（三级文件）。仪器设备的计量特性期间核查，也可以委托设备厂家实施，实验室只需要使用厂家核查时的数据，做一个确认，保留记录就行。
