进口原料药右佐匹克隆

作者|桐晖药业

右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋异构体，由美国塞普拉柯制药公司(Sepracor)研制开发，2004年美国FDA批准右佐匹克隆上市。其比外消旋佐匹克隆具有更大的活性和更低的毒性，从而带动了市场的快速增长。临床前及临床研究表明本品对苯二氮受体的亲和力是左旋佐匹克隆的50倍。右佐匹克隆在服药后残余效应和宿醉现象比苯二氮类药物要少，长期使用无明显的耐药现象，长期使用后停药，右佐匹克隆无明显的反跳现象，偶见焦虑及停药当晚入睡困难，而苯二氮类药物撤药症状一般可持续到停药的第三天，且多数苯二氮类药物停药后反跳性失眠现象很明显。右佐匹克隆片2019年医院采购金额为人民币30,245万元，是医院市场TOP5的镇静安眠药物。右佐匹克隆上市后已成为一个快速增长的品种，为差异性用药带来新选择，必将导致镇静催眠药市场重新洗牌。

目前，右佐匹克隆为医保乙类目录，原研和少量国产制剂上市。

进口原料药右佐匹克隆的基本药物信息

产品名称：右佐匹克隆

英文名：Eszopiclone

CAS：138729-47-2

科室：心理精神科

申报家数：制剂片剂3国原料6国产1进口

进口原料药右佐匹克隆的项目支持详情

原料来源：印度

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF，已激活

可申报剂型：片剂

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保乙类目录，原研和少量国产制剂上市。