接上篇，无菌医疗器械包装验证方法

ASTM F1886

1. 目力检查项目

2.  未密封区域

3.  观察缺陷通道并记录数量、位置

4.  折皱/重叠/裂纹

5.  撕裂/小孔

6.  过窄的密封

ASTM F1886试验方法

参照 ASTM F 1980标准方法老化后，取样品10件，观察距离约30-45cm，在放大镜下目视检查整个封口区域的完好性、均匀性及有无贯通整个封口的通道。

DIN 58953 Part 6

阻菌性试验

•  一种试验方法是将材料放在无菌的琼脂平板上并用粘质沙雷氏菌的悬浮液加于材料表面，平板上的生长物表明穿透量。 另一种试验方法是将材料放到接种过的琼脂表面，通过该材料上部采样检查穿透量。

• DIN 58953 Part 6

• 阻菌性试验

• 该法适用于透气膜（纸、特卫强、复合膜等）