首仿！48亿大品种艾司奥美拉唑新剂型即将获批上市

桐晖药业

昨天，CDE官网显示，奥赛康递交了艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的3类仿制上市申请并获受理，除此之外，就在几天前成都苑东生物也报产了该品种。

艾司奥美拉唑镁由瑞典 Astra zeneca公司研发，于2006年经FDA批准在美国上市，2004年在我国上市。 艾司奥美拉唑镁是一种新型质子泵抑制剂，属于国家4类新药、医保乙类品种。主要用于治疗反流性食管炎等胃酸相关性疾病。与其它类别质子泵抑制剂药物相比，艾司奥美拉唑抑酸作用要比奥美拉唑强60%，具有起效更快、抑酸效果更持久等特点。一直以来该药都是中国的十大重磅处方药之一，具有可观的市场潜力。

艾司奥美拉唑历年院内销售情况

鉴于此，自上市后，艾司奥美拉唑快速得到市场认可，销售额稳定上涨，在全国医院的峰值销售额为48亿，今年还有望突破60亿元。从生产企业来看，其原研阿斯利康主导市场，占据2/3的市场份额，其次正大天晴、奥赛康、重庆莱美药业分别拥有15%、10%和5%的份额。

目前，艾司奥美拉唑在我国获批生产的剂型仅有注射剂、肠溶片和胶囊，尚无肠溶干混悬剂获批上市。今年已有5家企业在中国报产该品种，分别包括浙江尔婴药品/尖峰药业、安必生制药/青岛百洋制药、苑东生物、奥赛康，和印度西普拉制药/北美药业，其中首仿尚待决出，让我们拭目以待吧。