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止孕吐神药“反应停”为什么遭到了全球封禁

2021-10-31 21:40 作者:狲思邈的兔狲  | 我要投稿

孕吐一直以来就是妈妈们怀孕期最痛苦不堪的经历之一,现在如果去网上搜索“有什么东西可以缓解孕吐?”,那么结果大多数都是多吃维生素或者注意穿衣注意锻炼等等。但是在20世纪50年代,孕妇们绝对会选择一种当时轰动全球的药物“反应停”。这种药可以治疗妊娠期恶心、孕吐等症状甚至还可以缓解失眠,而且效果立竿见影。

 


1957年,“反应停”上架西德,“反应停”又叫“沙立度胺”它可以用来调节免疫,抑制癌症,镇痛等多种功效。但当年的人们看准了它最有卖点的一项功能“缓解孕吐”。很快,这款药在准妈妈间飞速传播,不到十年时间几乎上架了当时绝大多数国家,英国,法国,日本,就连非洲都有卖“反应停”的。当时的西欧国家对“反应停”的追捧达到了难以想象的程度,“你怀孕有点恶心?来一颗吧”“睡不着?来一颗”“发炎了?来来来,包治百病”,只有你想不到的没有我“反应停”治不了的!

前文说到,“反应停”当时进入了绝大多数国家的药店,但世界上依旧有为数不多的国家没有批准“反应停”上市,其中之一便是美国。

在美国药品想要上架要经过“美国食品药品监督管理局”简称“食药监局”,这是美国联邦政府授权,由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。在“反应停”风靡全球之际,药企将“反应停”送到“食药监局”送审,并且准备了200万片“反应停”伺机待发。“反应停”的销售申请被送到一位刚刚入职刚刚入职一个月的弗朗西斯·凯思琳·奥尔德姆·凯尔西(下文简称“凯尔西”)。

 


 

凯尔西出生于不列颠哥伦比亚省,1928年至1931年在省会圣玛格丽特学校就读,15岁毕业。随后她进入麦吉尔大学,在那里她获得了药理学学士学位(1934年)和硕士学位(1935年)。这时的她才刚20岁(我现在20岁,还在宿舍打电脑游戏为英语四级发愁)在她的一位教授的鼓励下,她"写信给著名研究员盖林,他是芝加哥大学一位著名的研究员,正在创办一个新的药理学系,要求一个从事研究生工作的职位"。 盖林不知道关于“Francis”和“ Frances”的拼写惯例,他假定“Frances”是个男人,并给了凯尔西这个职位。(当时性别歧视有多严重懂得都懂)

 

在第二年,盖林被“食药监局”留用,调查“Elixir sulfanilamide”。你可能会问这玩意到底是个什么东西,它的中文名是“长生不老对氨基苯磺酰胺”(其实它叫磺胺制剂),这种药品导致了美国107例死亡。在调查过程中凯尔西发现这种药品会导致先天性畸形,这也让她在这方面起了兴趣。在1938年取得药理学博士学位后,凯尔西进入芝加哥大学进行疟疾相关的研究同时发现奎宁类药物可以透过怀孕母兔胎盘导致胎儿畸形。

 

“反应停”的副作用名单里还有一项没有解释清楚的“神经系统副作用”。这时的凯尔西深知孕妇用的药品必须格外谨慎,她要求药企进行进一步的临床试验来证明对胎儿的安全性。此时的药企们已经准备了1000万片“反应停”准备上架美国市场,美国佬的钱今天我非赚不可。这些药企选择直接向凯尔西施压,试图让“食药监局”派给她别的项目去分散她的精力,甚至扬言让她的上司把她调走。在另一方面,药企开始收买媒体,让他们漫天鼓吹“反应停”是非常健康的药品,适合夜间服用或者缓解压力。

 


 

 

不过,比药企更懂一款药的是医生,随着“反应停”不断被越来越多的人使用,更多的副作用逐渐浮出水面。医生们开始反应,部分病人服用“反应停”后触觉异常,四肢冰冷手指脚趾苍白,关节失调,腿部肌肉夜间抽筋。当然这些副作用在下面的危害可就是小巫见大巫了

 

 

1956年圣诞节,一个格兰泰公司的工人家庭诞生了一个没有耳朵的女孩,但她的父母并不知道其中的原因。这个女孩在后来被认为是第一个反应停导致胎儿畸形的受害者。早在药物正式上市之前,公司就已经把药物免费发放给工人,但没有进行后续的跟进调查。在1960年医生们发现,欧洲新生儿畸形比率异常升高,五官、四肢发育不全,心脏功能发育不全,以及“海豹肢”。仔细观察你会发现图中的小孩上肢发育短小,像是海豹一样。

 


 

当时大多数科学家所持的观点认为胎盘是母子间的屏障,怀疑一种对成年人没有毒性的药物会对胎儿有害的想法在“反应停”事件前就像异想天开。

 

这些天生畸形的孩子被媒体曝光后,“反应停”在全球范围内下架,但这对于上万受到这种药物副作用侵害的新生儿来说,这一切来的太晚了。

 


 

“反应停”原名“沙立度胺”,“沙立度胺”有两种异构体,(S)左旋异构体可以导致胎儿畸形,(R)右旋异构体有镇静作用。格兰泰公司生产的“沙立度胺”两种异构体比例是1:1。

1962年,保护了美国数万家庭的凯尔西获得了杰出联邦公民总统奖,约翰肯尼迪亲自为她颁奖。

 

沙立度胺也逐渐被重新发掘使用,人们用它来治疗骨髓癌,消除炎症。这款药在国内享受医保,每年治疗开销18万左右更是众多患者的福音。凯尔西是一位货真价实的英雄,但沙立度胺也不是什么恶魔。

 

那些为了利益大肆推广“反应停”的厂家至今依旧在收割全世界患者的财富,而那些“反应停”的受害者们终于在2012年等来了迟到了50年的道歉,这是何等的讽刺。


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