《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》发布并启动专题巡讲
缺血性脑血管病(ICVD)是指由于供血障碍,局部脑组织变性、坏死,导致持续性或一过性神经功能缺失,是神经系统常见疾病之一,好发于中老年人群,其发病率、致残率、病死率、复发率均较高。中医药对缺血性脑血管病的主要干预手段有药物治疗、针灸疗法等,临床可根据具体情况选择合适的治疗方式,并配合饮食调节、心理疏导等方法综合调治。治疗过程中,需审证求因,辨证施治。
脑心清片具有活血化瘀、通络的功效,用于脉络瘀阻,眩晕头痛,肢体麻木,胸痹心痛等症,临床上广泛应用于缺血性脑血管疾病,特别是对脑动脉硬化、脑卒中及其后遗症的疗效显著。为系统梳理脑心清片的临床及基础研究成果,在中华中医药学会立项,由中华中医药学会脑病分会、广东省中医院、河南中医药大学第一附属医院、广州白云山和记黄埔中药有限公司共同提出,广东省中医院蔡业峰教授牵头,编写了《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》。
2023年4月,由中华中医药学会主办,广东省中医院申办,广药集团及其下属企业广州白云山和记黄埔中药有限公司承办的《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》发布会暨巡讲启动会在广州顺利召开。中华中医药学会副秘书长陈俊峰,中华中医药学会标准化办公室主任苏祥飞,中华中医药学会脑病分会主任委员、广东省中医院蔡业峰教授,广州白云山和记黄埔中药有限公司副总经理赵永纬,学术总监刘旻,和来自全国各地的多名心脑血管领域专家出席会议。
与会领导、专家参与了《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》发布仪式。同时举行了《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》巡讲揭牌仪式,计划2023年在全国各地市开展20~30场专题巡讲会,展现中药魅力,助力中国式现代化医药健康发展。


《脑心清片治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识》系统梳理了脑心清片的临床及基础研究成果,达成6条共识推荐意见和14条共识建议,以进一步规范脑心清片的临床应用,更好地发挥脑心清片在缺血性脑血管病中的治疗作用。
共识推荐意见:
1. 脑心清片用于治疗缺血性脑血管病可以提高临床总有效率。(C级,强推荐)
2. 脑心清片可以调节血脂水平,降低低密度脂蛋白胆固醇,提高高密度脂蛋白胆固醇,降低血清甘油三酯和总胆固醇。(C级,强推荐)
3. 脑心清片可以改善血液流变学指标,降低全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞压积、血小板黏附率、红细胞聚集指数。(C级,强推荐)
4. 脑心清片可以降低超敏C反应蛋白,减轻血管炎性反应,保护血管内皮。(C级,强推荐)
5. 脑心清片可以增加血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)。(C级,弱推荐)
6. 脑心清片可以降低N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平。(C级,弱推荐)
共识建议:
1. 脑心清片用于治疗中医属中风病-中经络,证型以脉络瘀阻证为主。
2. 脑心清片的临床适应证(西医)包括短暂性脑缺血发作和急性缺血性脑卒中等。
3. 脑心清片可以改善患者神经功能缺失,降低残疾发生率。
4. 脑心清片用于治疗缺血性脑血管病,可以改善患者肢体麻木、半身不遂、口舌歪斜、胸中憋闷、心悸气短等症状。
5. 脑心清片用于治疗缺血性脑血管病,可以降低头痛、头晕症状积分,改善患者头痛、头晕症状。
6. 脑心清片可以用于缺血性脑血管病全阶段的治疗。
7. 脑心清片的推荐用药剂量为1片/次~2片/次(规格:含柿叶提取物100 mg/片)或2片/次~4片/次(规格:含柿叶提取物50 mg/片),3次/日。
8. 服用脑心清片1个月~2个月为基础疗程,可进行1个~2个基础疗程。结束后由临床医生进行评估,决定是否进入下一个阶段的治疗。
9. 现有文献证据表明脑心清片可与抗血小板药物、降脂药或抗凝药进行联合治疗。若患者合并高血压、糖尿病等基础疾病,需要对基础疾病同时进行治疗。
10. 用药初期偶见胃肠道不适症状,可自行消失。若患者出现不良反应,在医生指导下减量或者停止用药,进行观察并对症治疗。
11. 用药期间避免烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;严格按照说明书用法用量服用;对本品过敏者禁用;胃肠道功能不佳的患者需要注意用量和服用方法,推荐患者餐后30 min服药。
12. 脑心清片尚无高龄、孕妇、儿童等特殊人群临床应用的研究资料,此类患者应在医师指导下服用,对于此类患者初始用药可以适当减少用量。若患者肝、肾功能不全,或有出血倾向或是使用抗凝、抗血小板治疗的患者,用药需谨慎,建议从小剂量1片/次(规格:含柿叶提取物100 mg/片)或2片/次(规格:含柿叶提取物50 mg/片)开始服用,并注意监测。目前关于脑心清片的特殊人群用药资料较少,有待后续研究进行探索。
13. 若慢性脑缺血、脑供血不足的患者仅出现眩晕头痛、失眠多梦等症状,可以单独应用脑心清片进行治疗。
14. 脑心清片可以降低患者脑卒中再发的风险,建议未来开展相关的临床研究进行验证。
除急性缺血性脑卒中外,脑心清片也可用于其他类型的脑卒中及脑卒中后遗症的治疗,如改善脑卒中合并糖尿病患者血脂和血液流变学指标,降低Hs-CRP;联合艾司西酞普兰治疗血管性抑郁患者,可进一步提高患者临床疗效及生活质量;提高常规方案治疗脑卒中致脑心综合征患者的临床总有效率,明显改善患者的心律失常、异常的ST-T、心肌酶及心功能。此外,脑心清片也可用于脑动脉硬化、脑供血不足及供血不足引起的眩晕、脑血管痉挛、血管性头痛及血管性痴呆,但尚需大型随机对照试验研究进一步证明。