ISO 17025 CX7.1 要求、标书和合同评审程序

大家好，CX7.1 要求、标书和合同评审程序 程序文件内容如下：

1. 目的

实验室对客户的要求进行评审，保证客户的各项需求以及实验室满足客户需求的能力， 确保双方的利益得到实现和保护。

2. 适用范围 

本程序适用于实验室客户要求的评审。

3. 职责 

3.1 实验室经理：负责签订技术协议与检测技术合同。

3.2 技术负责人：参与客户要求或者技术协议与检测技术合同的评审工作。 

3.3 质量负责人：负责审批客户要求或者技术协议与检测技术合同的评审记录。

3.4 检测室主管：参与客户要求或者技术协议与检测技术合同的评审工作。

3.5 综合室主管 

3.5.1 负责承接、安排下达实验室各项检测业务； 

3.5.2 负责组织客户要求或者技术协议与检测技术合同的评审工作；

3.5.3 组织签订技术协议与检测技术合同。 

3.6 检测员：配合综合室承担对外技术接待和咨询。

3.7 资料员：负责检测业务的受理、下达。

3.8 样品管理员：参与客户要求或者技术协议与检测技术合同的评审。

4 工作程序

4.1 日常检测委托 

4.1.1 日常检测委托主要是指内部客户，委托方包括母公司生技科，品管科。

4.1.2 内部客户要求的重复性检测，综合室每年1次与客户实施客户要求的评审；

4.1.3 内部客户的要求通过《依赖书》的形式（简称依赖书）将委托任务传递到综 合室。****分析依赖书信息包括***的品番，规格，试验目的，试验项目，检测依据 标准样品数量等。*****分析依赖书编号规则如下：

4.1.4 综合室受理内部客户的委托后，将检测业务下达到检测室。 

4.1.5 检测室主管对依赖书信息以及***实物确认，确认中发现问题时联络综合室， 由综合室联络 客户协商处理，以保证双方在实施检测前对依赖书的理解没有任何异议，信息确认无误后执行《检验 工作程序》。

4.2 特殊委托

4.2.1 内部客户有特殊要求时(例如：紧急检测等）,由委托客户作成依赖书，将信息传递到综合室。 客户或认可监管部门要求出具《检验报告》时，填写《检验委托、任务单》将信息传递到综合室， 综合室依据检验委托的任务作成依赖书，将检测业务下达到检测室。

4.2.2 由综合室主管针对客户的特殊要求，联络检测室主管确认检测室是否有能力满足客户的要求， 针对存在的异议与客户协商，以保证双方的利益得到保证。信息确认无误后执行《检验工作程序》。 

4.3 外部委托 

4.3.1 外部客户委托的检测，由综合室主管受理，并组织相关人员评审，确定具备相关能力后， 由客户填写《检验技术协议、合同》，质量负责人对其实施评审，填写《检验技术协议、合同评审记录》；

4.3.2 当外部客户委托的检测，超出了实验室的能力范围时，执行《开展新项目的控制程序》， 检测室具备相应的能力后，综合室主管通知客户受理其委托。 

4.3.3 原则上，实验室不接受需要财务结算的外部委托。 

4.4 执行委托

4.4.1 依赖书编号由客户在做成依赖书时，由依赖书系统自动生成，具备唯一性。 

4.4.2 客户要求的检测方法非国家标准中现行有效的方法时，实验室通知客户、予以修改。

4.4.3 客户的要求的偏离不能影响实验室的诚信和检测结果的有效性。如果委托存在偏离，综合室 与客户协商解决。当问题无法得到合理的解决以确保实验室的诚信和检测结果的有效性，检测室 有权拒绝实施检测。

4.4.4 如果在检测工作开始后，客户修改委托要求，综合室主管与客户一起对依赖书内容实施评审， 评审后的依赖书修改内容传递到检测室所有受影响的检测人员。

4.4.5 检测人员在执行检测任务的过程中发生与依赖书的任何偏离应通知客户，并采取相应措施。 具体要求执行《检验工作程序》。

4.4.6 检测活动中由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动，与客户协商不同意延后检测完成 时间时，实验室委托外部供应商检测并明确告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户 同意。外部供应商应选择经过实验室评价合格的检测服务供应商。

4.4.7 在保证其他客户的信息机密的前提下，允许相关客户和实验室合作完成样品的准备或观察检测 工作的执行情况，以澄清客户要求和监控其相关工作方面的表现。必要时，实验室应向客户提供充分 说明，以便客户在申请检测项目时能更加适合自身的需求与用途。

4.5 符合性声明和结论性评价

4.5.1客户要求对检测结果作出与规范或标准的符合性声明时，检测结果应满足《实验室检测结果判定 规则》中社内规格值的要求。 

4.5.2 实验室符合性声明执行《检验报告控制程序》。 

4.5.3 实验室按照检测标准方法规定的判定规则对检测结果实施结论性评价，执行《检验报告控制程 序》。 

4.6 记录保存 资料员要保存客户的委托书的相关记录，包括重大变化的评审记录，以及综合室与客户的任何讨论 记录。 

5.支持文件 

ZY**-CX7.2-02:2023 《开展新项目的控制程序》 

ZY**-CX7.8-01:2023 《检验报告控制程序》

ZY**-CX7.8-02:2023 《检验工作程序》

6.记录 

ZY**-CX7.1-R01:2023 《客户的要求评审记录》

ZY**-CX7.1-R02:2023 《检验技术协议、合同》

ZY**-CX7.1-R03:2023 《检验技术协议、合同评审记录》

ZY**-CX7.8-02-R01:2023 《检验委托、任务单》

ZY**-CX7.8-01-R05:2023 《实验室检测结果判定规则》