新冠病毒的频繁爆发，让人们不仅对核酸、新冠疫苗加强了关注，也对医药、医疗设备等更加关注。GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》要求通过施加一定的环境应力来评定医用电器设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。运输稳定性通常通过模拟运输试验进行，通过模拟在贮存和运输的过程中，遇到极端情况时，例如环境（温度、湿度、气压等）变化、跌落、碰撞、振动、加速度等，产品不会发生性能、功能改变，包装系统具有保护产品的能力。经过模拟试验后，观察包装外观是否有不可接受的异常现象，测试产品性能功能是否符合要求，证明运输过程中的环境条件不会对医疗器械的特性和性能，包括完整性和清洁度，造成不利影响。根据标准，气候环境试验与机械环境试验分组如下：

环境试验程序要求

试验通常包括下列程序：

• 预处理(必要时)；

• 初始检测(必要时)；

• 试验；

• 中间检测(必要时)；

• 运行试验(必要时)；

• 恢复(必要时)；

• 最后检测。

环境试验顺序要求

对同一设备依次进行多项试验时,一般按下列顺序进行试验:

• 额定工作低温试验;

• 低温贮存试验：

• 额定工作高温试验；

• 高温贮存试验；

• 额定工作湿热试验;

• 湿热贮存试验；

• 振动试验；

• 碰撞试验；

• 运输试验。

如试验顺序有影响时,由产品标准规定。

试验项目与要求

GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中给出了相关的试验项目与要求：