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关于美国清关需要的initial importer详细介绍,美国扣关解决办法

2023-08-07 10:42 作者:18676395503  | 我要投稿

关于美国清关需要的initial importer详细介绍,美国扣关解决办法

关于美国清关需要的initial importer详细介绍,美国扣关解决办法==可以代理initial importer清关服务initial importer就是初始进口商的意思
我们需要解决一个initial importer初始的进口商问题。通常,对于非FDA产品,外国实体可以作为记录进口商,将货物运入美国。然而,正如我们在这里所理解的,对于医疗器械,我们需要获得一个特殊的“初始进口商”实体,该实体也在FDA注册。

现在,我们有两种选择:
1、创建我们自己的美国公司,在FDA注册并成为我们自己的initial importer初始进口商。问题是,我们需要一个实际的办公室和人员,我们希望最终能做到这一点,但现在这无法实现。
2、或让现有的initial importer初始进口商为我们处理进口和医疗器械报告关税。问题是我找不到这样的公司。很容易找到FDA注册的美国代理,但我很难找到最初的进口商实体。请问有人认识这样的公司吗?我们可以解决此类问题

什么是美国代理人?
外国制造商必须为其建立确定一个经验证的美国代理,以保证其产品进入该国。美国代理人必须在美国居住或维持营业场所。此人必须在注册过程中被列入名单。
美国代理人的责任包括:协助FDA与国外设施进行沟通;回答有关进口或拟进口到美国的外国设施产品的问题;协助FDA安排对国外设施的检查;如果FDA无法直接联系外国机构,则从FDA处接收信息或文件。

一个常见的问题是,进口商是否也可以担任美国代理商。担任美国代理人既是一种责任也是一种风险;美国代理的目的是促进与外国设施的通信,但美国代理可能会承担一些费用。FDA要求指定的美国代理在FDA完成注册前确认其愿意提供服务。在指定之前,请确保进口商愿意!
我们将进口一种具有510(k)豁免的II类医疗设备到美国,并在亚马逊上销售。我们是该产品的制造商和出口商,我们将在10月获得FDA注册。


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