助听器出口欧盟CE认证需要提供哪些资料？

助听器 （Hearing Aid） 是听力障碍者使用的辅具，用来补足听力损伤所造成的缺陷，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备、装置和仪器等。

助听器由麦克风、放大器、接收器及电源几部分构成。助听器根据声音放大程度有低功率、中功率和高功率之分；按外型有盒式、耳背式、耳内式之分；按技术类型又有模拟、数码编程及全数字助听器等种类；从佩戴位置及外形的角度又可分为耳背式助听器、耳内式助听器、耳道式助听器、完全耳道式助听器。佩戴助听器时，根据助听器的电声特点。出口欧洲市场销售需要CE认证。

CE认证

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（Conformite Europeenne）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

助听器CE认证需要准备的材料

　　1. 认证申请表。

　　2. 样机。

　　3. 英文使用说明书。

　　4. 电路原理图。

　　5. 关键原件清单及对应的证书和规格书。

　　6. 产品的型号和参数。

　　7. 其他所需要的资料。

       8. 测试通过，报告完成

　　9. 项目完成，颁发CE认证证书

欧测*办理以下认证：

　　1.欧洲认证：CE,ROHS,GS,REACH,E-Mark,ErP

　　2.化学测试：8大重金属,邻苯二盐,PAHs,铅,等

　　3.美洲认证：FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC

　　4.亚洲认证：PSE,VCCI,TELEC，KC,KCC,CCC

　　5.澳洲认证：C-Tick,SAA,MEPS

　　6.*认证：CB认证

　　7.锂电 UN38.3 MSDS, CB, KC, PSE, WERCS, UL, IEC/EN62133,电池指令。