深圳没有场地使用证明怎么样办理二类医疗器械经营备案
2023-08-21 15:04 作者:bili_19417528844 | 我要投稿
企业申请二类医疗器械经营许可证需要符合相关的法规政策和技术标准，需要有相应的实体资产和经营场所等条件。
根据相关法规和标准，准备好企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本资料，同时需要提供产品的注册证明、生产许可证明、质量管理体系认证证书、生产产品技术资料等相关材料。
一般备案所需提交的材料有：
1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件；
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明；（这项资料没有可协助提供）
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同）；（这项资料没有可协助提供）
5.经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录，
6、其他有效证明文件。
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，九卿搞定）
