2022全年营收95.6亿港元，远大医药呼吸及重症抗感染板块取得进展
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
药融圈获悉：3月22日，港股科技创新型医药企业远大医药（0512.HK）发布了其2022年度业绩。年内公司录得收入约95.6亿港元，剔除汇率影响同比上涨约15.1%；归母净利润约21.4亿港元（剔除Telix投资公允价值变动和出售影响），剔除汇率影响同比增长约15.4%。公司拟派发末期股息每股14港仙，共约港币5.0元，公司目前已连续分红5年。公司业绩的稳健增长也获得了市场的积极响应，23日远大医药股价大幅上涨近5%。
2022年，远大医药持续深耕科技创新，投入大量资金用于在研项目的研究、试验、上市注册等工作，同时强化外延合作，布局多款全球创新型产品，总计投入约24.5亿港元用于研发、产品及项目投资。
根据公告，远大医药核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。得益于多个业务板块研发管线的持续推进与深度布局，2022年公司三大核心领域创新产品共获得38项里程碑式进展，其中创新产品25项。在公司各大业务板块中，呼吸及重症抗感染板块成绩斐然，共取得了9项重要进展。
深化呼吸及重症抗感染板块布局
多款创新产品实现里程碑进展
呼吸及重症抗感染板块是远大医药的核心战略领域之一。目前，公司该板块拥有在售产品超过10款，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合，尤其在针对新冠患者的对症治疗方面，基本可实现病程全覆盖。该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩卓润®及恩明润®均为全国独家品种，另有多款产品处于细分领域领先地位。
恩卓润®、恩明润®是两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂，均于2022年在国内正式上市，并进入了国家医保目录（2022年版）。两款产品均具备“可视可控、精准吸入、一天一次”等特点，可显著改善患者肺功能并减少急性发作风险，其中，恩卓润®III期临床研究显示其24周中度急性发作风险的年化发生率降低了43%；恩明润®III期临床研究显示其针对重度、中重度和所有急性发作类别风险分别降低约26%、22%和19%。
（图：恩卓润®及恩明润®）
作为一种较常见的气道炎症性疾病，“哮喘”一词在日常生活中的出现频率始终居高不下。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球哮喘患者人数为7.46亿例，该数字预计将上升并于2024年及2030年分别达到8.01亿例及8.58亿例。中国的患病人数2019年达到6360万例，预期将于2024年及2030年将达到7040万例及7810万例，存在着巨大的市场空间。
（图源：弗若斯特沙利文）
而《柳叶刀》刊登的《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，成人患者总数达4,570万，患者人群基数庞大，疾病负担重。尽管目前哮喘治疗药物较多，但由于患者治疗依从性差，吸入装置使用不规范，及自我管理水平较低等因素，目前仍有55%的哮喘患者的病情未得到有效控制，并逐步发展成“重度哮喘”。
远大医药恩卓润®与恩明润®组合可广泛覆盖长期哮喘治疗人群，一方面为我国长期接受哮喘治疗的人群提供新的治疗方案，另一方面也提高了远大医药在呼吸疾病治疗领域市场的产品覆盖，进一步夯实公司在该领域的竞争优势。
在创新研发方面，远大医药在呼吸及重症抗感染板块亦储备了5款全球创新产品，覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、新冠病毒感染、副流感等。
值得关注的是，公司自主开发的全新作用机制小分子化合物STC3141近年来临床进展一直保持着稳步进展，该产品已在五个国家获得七个临床批件，同时公司已在全球12个国家或地区进行了产品的专利布局，其核心专利申请已在美国获得授权。公告显示，STC3141去年顺利完成了三项临床试验——在欧洲治疗重症新冠的IIa期临床试验以及在中国治疗ARDS的Ib期临床试验均已成功达到主要临床研究终点；在澳洲和比利时治疗脓毒症的Ib期临床试验完成了全部患者入组给药。在新冠治疗领域，STC3141还有望与公司研发的另一款拥有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶抑制剂GS221实现对新冠病毒感染患者的轻、中、重症治疗的覆盖，针对未满足的临床需求为患者提供更多的治疗服务。
针对脓毒症这一对人类健康造成巨大威胁的疾病，远大医药同时也在开发另一款全新作用机制小分子化合物APAD，该产品可拮抗多种病原体相关分子，可与STC3141拮抗机体过度免疫反应治疗脓毒症的作用机理形成互补。
脓毒症俗称败血症，是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约4,890万，其相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一。根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》，我国脓毒症的病死亡率更是高达36%。目前全球尚未有针对性的药物上市，脓毒症相关治疗药物的市场空间巨大。据悉，美国每年脓毒症治疗费用超过200亿美元，中国人均治疗费用超过1万美元。若有企业在此方向的研发取得进展，无论是对社会的贡献还是潜在的商业回报无疑也都是巨大的。
远大医药STC3141与APAD在治疗脓毒症方面的协同效应，以及STC3141临床试验的顺利进行，不仅反映了远大医药布局的产品在治疗重症方面的良好的安全性和潜在的患者临床获益趋势，同时也体现了未来可观的市场潜力。远大医药表示，在呼吸及重症抗感染板块，公司未来将坚持自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线，不断巩固其行业地位。
核心业务板块多点开花
夯实细分领域行业地位
除呼吸及重症抗感染板块外，2022年远大医药在核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、心脑血管急救、眼科以及高品质氨基酸等主营业务板块也获得了瞩目成绩。
具体来看，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块重磅全球创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液2022年成功在国内获批上市，为我国肝癌和结直肠癌肝转移患者带来了期待已久的福音，标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。易甘泰®是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品，其受多个国际权威机构的治疗指南推荐的同时也被纳入多项中国权威的临床实践指南当中。据悉，目前国内已有50多家医院完成了核素转让手续，正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开，已建立7个手术、治疗及培训中心。随访结果显示，易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%，超半数患者肿瘤大小有缓解，随访到的患者疾病控制率超过95%，治疗效果显著。随着国内疫情防控政策的调整，未来易甘泰®有望实现快速增长的态势。
另一方面，公司核药板块的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)管线也取得了多项重要进展方面，年内有2款创新RDC国内IND获批，2款RDC国内IND获受理。公告显示，围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品，涵盖6种核素，覆盖8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。上述创新产品取得研发突破也在持续夯实远大医药在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。
在心脑血管精准介入诊疗板块，2022年远大医药全球创新型腔内影像诊断设备NOVASIGHT国内上市注册申请已获受理，并有望于今年上半年获批上市；用于治疗房颤的全球创新激光消融平台HeartLight X3顺利完成国内首例特许准入房颤激光消融手术。此外，公司心脑血管急救板块用于治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔日前也获得了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了国内的空白。
2022年，远大医药不仅在创新产品层面实现多点开花，公司生物科技领域也取得了重要进展——收购湖北八峰100%股权。目前远大医药已拥有氨基酸及其衍生品近50种，氨基酸原料药注册文号24个，覆盖70%以上的同类注册文号，已成为中国覆盖氨基酸原料药注册文号最多的制药企业。针对生物科技领域发展规划，远大医药将继续坚持“新技术、高质量、产业链、国际化”的经营理念，持续加强氨基酸产业拓展，以药品级氨基酸为基础，发挥产业优势，不断向多元化氨基酸方面进行延伸。
持续深耕科技创新
前瞻性布局助力稳健发展
对于大多数企业而言，2022年定然是不平凡且极具挑战的一年。然而，远大医药依然交出了一份高质量的“成绩单”。业绩之下展示出的是远大医药强劲的科技创新能力、突出的国际化实力、雄厚的工业基础，完善的产业链效应等综合优势。
在深耕科技创新的发展路程中，远大医药坚持以科技创新为源动力，践行“全球化运营布局，双循环经营发展”的策略，现已在全球范围内布局了6个研发技术平台及10个研发中心。截至2022年末，公司共储备在研项目136个，创新项目55个；研发人员超过700人，硕博占比约60%。相关产品的研发推进，也将为远大医药开拓更加宽广且高质量的发展前景与业绩想象空间。
着眼长远，医药是关系国计民生、国家安全的战略性高技术行业。近年来，药品审评审批改革助力创新提速，中国医药研发水平正在加速由全球创新第三梯队进入第二梯队。国产创新药取得了一定的成绩，创新数量和质量逐年提升。数据显示，2015年至2022年，国产创新药批准上市数量已接近2015年之前获批数量的2倍，销售额的增幅也开始超过进口创新药。尽管如此，国产创新药占境内创新药市场份额仍不足15%，获批数量也明显少于进口创新药，差距仍然明显。
（图源：国金证券）
近年来，为了促进医药研发行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。而在刚刚发布的《2023年政府工作报告》中也提出，将进一步推动生物医药等新兴产业加快发展。不难看出，在行业向好之趋势与政策东风的鼓励下，中国创新型药企即将驶向发展“快车道”。
结合远大医药年度“成绩单”及公司各业务板块在研创新项目进展看，其创新战略落地已初具成效。进入2023年，随着多管线创新产品的陆续落地，通过创新研发构筑竞争壁垒的远大医药俨然已逐渐步入产品收获期。叠加公司商业化能力持续提升，国际化步伐加快，未来公司核心业务板块盈利仍具备十分可观的增长潜力。除了商业价值有望加速释放外，通过对科技创新的持续深耕，未来远大医药也有望进一步助力“为健康中国再建新功”的社会价值目标。
