进口原料药盐酸坦索罗辛

作者|桐晖药业

盐酸坦索罗辛是第三代超选择性长效α1的抑制剂，由日本山之内制药研发成功，1992年7月获FDA批准上市。盐酸坦索罗辛是一种亚型高选择性α1受体阻滞剂，是专为BPH的治疗而研发的，能阻断前列腺内的α1A受体以及膀胱内的α1A和α1D受体，使上述部位平滑肌松驰，降低前列腺尿道压力，从而改善患者的排尿功能与临床症状。不同于其它的α-1阻断剂如多沙唑嗪和特拉唑嗪，盐酸坦索罗辛对前列腺平滑肌的选择性更高，对血管的作用微弱，因此大大地减少了诸如直立性低血压等副作用的发生。与非那雄胺相比，盐酸坦索罗辛治疗后短时间内就能出现症状改善;由于盐酸坦索罗辛对前列腺平滑肌的选择性更高，对血管的作用微弱，故大大减少了如直立性低血压等副作用的发生，因此盐酸坦索罗辛具有更广泛的应用前景。2018年相应终端市场盐酸坦索罗辛缓释胶囊销售额约为16亿元。

目前，盐酸坦索罗辛为医保乙类目录，原研和少量国产制剂上市。

进口原料药盐酸坦索罗辛的基本药物信息

产品名称：盐酸坦索罗辛

英文名：Tamsulosin HCl

CAS：80223-99-0

科室：男科

申报家数：制剂国产5家，进口1家原料4进口3国产

进口原料药盐酸坦索罗辛的项目支持详情

原料来源：台湾

桐晖CDE备案状态：A状态

USDMF状态：已有USDMF，已激活/已有CEP

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：医保目录乙类产品，原研和少量国产制剂上市。