智翔金泰采用第五套标准上市 抗体药物前景广阔

智翔金泰是一家采用第五套上市标准的生物医药公司，网上、网下申购定于6月9日，即将登陆科创板，股票代码：688443。自成立以来，智翔金泰专注于抗体药物研发，2020年至2022年，公司研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元，呈现增长态势。

作为一家创新驱动型生物制药公司，智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。

近年来，抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物。以单抗为基本结构骨架，又可衍生出双/多特异性抗体、抗体偶联物和Fc融合蛋白等大分子药物。

截至目前，智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等领域的12个在研产品。其中，GR1501（重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通用名赛立奇单抗）针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请，其针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症亦已完成III期临床试验入组；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体）针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验；GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段；GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组；GR1901、GR1803和GR2001处于I期临床试验阶段；GR2002已获得药物临床试验批准通知书；另有4个产品处于临床前研究阶段。

当下，生物医药行业不断受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持，国家陆续出台了《“十四五”生物医药产业发展规划》等多项政策鼓励生物医药行业发展与创新，由此国内生物药市场需求快速增长，增速远高于国内整体医药市场与其他细分市场，行业发展前景广阔。

未来，智翔金泰将进一步加强医学研究，积极探索在研产品新的治疗领域，满足未被满足的临床需求，拓展已有产品的新增适应症，进一步扩大产品市场空间，使公司成为具有卓越创新能力的生物制药公司。