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深圳三类医疗器械经营许可证的办理

2023-06-06 10:16 作者:bili_19417528844  | 我要投稿

三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

(1)营业执照副本复印件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图,库房平面图。

三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。

(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

(3)质量管理人要求:医疗器械相关,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。


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