JCO丨D±T（双免）加化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的效果

随着度伐利尤单抗联合曲美木单抗（PD- L1抗体+CTLA-4抗体，D+T）在晚期肝癌一线治疗的III期研究HIMALAYA的成功，与伊匹木单抗同期上临床的曲美木单抗，为何迟迟没有上市，选择的适应症为何还是高度异质性的HCC，而在NSCLC领域，这个兵家必争之地，D+T按理绝对布局过。正好搜索文献，查询到D±T加化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的III期 POSEIDON研究，遂整理如下，因为晚上会议冲突，肺癌又非关注癌种，简略述之。

目的：

开放标签、III期POSEIDON研究评估了一线转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）中度伐利尤单抗联合曲美木单抗和化疗（T+D+CT）以及度伐利尤单抗联合化疗（D+CT）与单独化疗（CT）的疗效。

方法：

将EGFR/ALK野生型mNSCLC患者（n=1013）随机分为（1:1:1）曲美木单抗75mg+度伐利尤单抗1500mg和化疗，共4个21天周期，然后每4周使用一次度伐利尤单抗，再加一次曲美木单抗，直到疾病进展；度伐利尤单抗联合化疗长达4个21天的周期，然后每4周一次度伐利尤单抗，直到进展；或化疗长达6个21天周期（有或无培美曲塞维持；所有组）。

主要终点是D+CT与CT的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。主要的次要终点是T+D+CT和CT的PFS和OS。

结果：

结果显示，与CT组相比，D+CT组的PFS显著延长（中位PFS：5.5 vs 4.8个月；HR 0.74，p=0.0009），OS有改善趋势，但无统计学差异（中位OS：13.3 vs 11.7个月；HR 0.86，p=0.0758；24个月OS率：29.6% vs 22.1%）。与CT组相比，T+D+CT组的PFS（中位PFS：6.2 vs 4.8个月；HR 0.72，p=0.0003）和OS（中位OS：14.0 vs 11.7个月；HR 0.77，p=0.0030；24个月OS率：32.9% vs 22.1%）均显著延长。

结论：

与CT相比，D+CT显著改善了PFS。在度伐利尤单抗和化疗的基础上加用有限疗程的曲美木单抗，与CT相比显著改善了OS和PFS，而没有显著的额外毒性，这是一线mNSCLC的潜在新选择。