前言：

母乳低聚糖（human milk oligosaccharides, HMOs）是母乳中含量第三的固体成分，在支持婴幼儿特征肠道菌群建立和免疫等方面发挥重要作用，其发现、制造与应用对于促进人群健康，尤其在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有里程碑式的意义。目前，HMOs已在100多个国家和地区批准或上市使用。其生产方式主要以微生物发酵法为主，产品结构与母乳中的HMOs完全一致。相关临床人群实验和动物毒理实验以及多年使用历史均证明其用于婴幼儿配方食品等是安全的。    

2023年6月27日，《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》正式发布。该科学共识由中国食品科学技术学会组织食品科学、临床医学、生物发酵、食品营养等领域专家与产业界代表针对母乳低聚糖（HMOs）的营养价值、安全性、国外应用与管理情况等方面进行系统性归纳和梳理，经过多次讨论与完善后，最终形成了《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》！以推动HMOs在中国食品行业的合法使用。

《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》主要内容如下：

1 概述

母乳是婴幼儿的最佳天然食物。母乳低聚糖（human milk oligosaccharides, HMOs）是母乳中天然存在的一类营养物质，是目前国际应哟恶如配方乳粉等领域普遍关注的配料，其发现、制造与应用对于促进人群健康，尤其在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有里程碑式的意义。

目前，HMOs已在100多个国家和地区批准或上市使用，主要应用于婴幼儿配方食品、特殊医学用途食品等食品中，对提升产品的营养价值与多样性发挥了重要作用。

在我国，有关HMOs的研究不断取得进展，但其应用尚未获得批准。

2 HMOs的健康功效

HMOs是母乳中含量第三的固体成分，在支持婴幼儿等人齐的特征肠道菌群建立和免疫等方面发挥着重要作用，在婴幼儿配方食品等食品中添加HMOs有利于改善婴幼儿等人齐的营养健康状况。仅益

母乳中含有约7%的碳水化合物，其中约80%是乳糖，其余20%则由HMOs组成。HMOs在初乳中含量最高，约为20-25g/L，成熟乳中的含量约为5-20g/L，是母乳中第三大固体成分，其含量仅次于乳糖和脂肪。

摄入HMOs后，约有0.05%的HMOs进入血液，其余绝大部分则会进入大肠。观察性研究表明，HMOs对于改善肠道菌群微生态、维持肠屏障、调节免疫、抵抗病原菌感染以及促进神经发育等方面具有重要作用。临床研究则表明，HMOs的添加使用能够提供婴幼儿肠道中双歧杆菌的比例，降低大肠杆菌、消化链球菌和产毒艰难梭菌的比例，摄入含有HMOs食品的婴幼儿，其肠道菌群构成与母乳喂养儿更为相似；同时，摄入HMOs还有助于降低下呼吸道感染和中耳炎的患病率，减少退烧药和抗生素药物的使用，减少肠道疾病发生的作用等。

此外，临床研究结果还显示，补充HMOs可以改善成人肠易激综合征（irritable bowel syndrome, IBS）和溃疡性结肠炎患者的症状。

因此，在相关食品中添加HMOs不仅有利于改善婴幼儿的营养健康状况，还对其他人群的健康有益。

3 HMOs的生产工艺

HMOS的生产以微生物发酵法为主，其用于食品是安全的，包括婴幼儿食品。

目前国际上已批准使用的HMOs朱啊哟采用微生物发酵法制备。该方法可适配工业化生产且环境友好。其产物HMOs与母乳中天然存在的HMOs在结构上完全一致。微生物发酵法生产HMOs通常是以大肠杆菌、酿酒酵母或枯草芽孢杆菌等作为出发菌株，通过基因工程技术引入产物合成途径中的相关基因，并重构其代谢网络，获取可高效合成HMOs的基因工程菌，进一步通过微生物发酵、分离、浓缩、纯化、干燥等技术得到纯化的HMOs。

在我国，已有2’—FL等HMOs产品进行新食品原料的申报。而HMOs在国际上已经应用多年。收款添加了HMOs的婴幼儿配方食品于2015年在美国上市。此后，添加了HMOs的商业化产品陆续面世，登录欧美、中东、亚太和拉美地区等160多个国家和地区。产品类型则涵盖了婴幼儿配方食品、成人营养品、乳及乳制品、功能性饮料、消化健康相关的膳食补充剂和功能性食品。

4 HMOs在国际上的使用法规

美国将HMOs作为一般认为安全（Generally Recognized as Safe，GRAS）物质管理；

欧洲食品安全局、澳大利亚和新西兰食品标准局将HMOs作为新食品原料（novel food）管理。

截至2023年6月1日，美国和欧盟已批准应用的HMOs有2’—FL、3—FL、LNT、LNnT、3’—SL、6’—SL以及混合成分2’—FL/二岩藻糖基乳糖（difucosyllactose,DFL）等7种。

在我国，尚未批准任何HMOs作为食品原料使用。但已有相关企业进行了大量的研究工作，并已提交了几种HMOs作为营养强化剂用于婴幼儿配方食品和儿童调制乳糖的申请，现处于公开征求意见阶段。

5建议

5.1 推进HMOs的审批。

5.2 加强HMOs的基础研究与应用。

起草专家

该《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》的项目组专家包括：

陈君石 国家食品安全风险评估中心

陈坚 江南大学

王硕 南开大学

杨晓光 中国疾病预防控制中心营养与健康所

邵薇 中国食品科学技术学会

罗云波 北京工商大学

黄昆仑 中国农业大学

张玉梅 北京大学

李可基 北京大学

张兰威 中国海洋大学

刘龙 江南大学

黄建 中国疾病预防控制中心营养与健康所

姜毓君 东北农业大学

李在玲 北京大学第三医院